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發(fā)布時(shí)間：2020-10-17 21:19
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賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦！
GMP凈化車間振動控制設(shè)計(jì)
1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源，應(yīng)測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動影響進(jìn)行評價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進(jìn)行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空簧隔振臺座時(shí)，應(yīng)對氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。
職責(zé)：
1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。
2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量Ⅰ線一級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線一級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。
4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。
凈化車間溫度、濕度的測試方法：
凈化車間溫度的測試：應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格，每個(gè)分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定，每格測點(diǎn)1個(gè)以上，每個(gè)房間測點(diǎn)至少2個(gè)。測試高度應(yīng)為工作面高度，距地吊頂、墻面和地面不小于300MM，并應(yīng)考慮熱源等的影響，測量時(shí)間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn)，每個(gè)溫度控制區(qū)或每個(gè)房間1個(gè)測點(diǎn)，測試點(diǎn)高度宜為工作面高度，測量時(shí)間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。
