純化水設(shè)備的安裝確認

①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實認。應(yīng)檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝，同時檢查標識、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。

　　②部件確實認。安裝確認中檢查部件的型號、安裝位置、安裝辦法能否依照設(shè)計圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統(tǒng)換熱器的安裝辦法，反浸透膜的型號、安裝辦法，取樣閥的安裝位置能否正確，隔閡閥安裝角度能否和闡明書堅持分歧，儲罐呼吸器出廠的完好性檢測能否合格等等。

　?、蹆x器儀表的校準。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認用的儀表能否經(jīng)過校準并在有效期內(nèi)，非關(guān)鍵儀表的校準假如沒有在調(diào)試記載中檢查，那么需求在安裝確認中停止檢查。

　?、懿考凸苈凡馁|(zhì)和外表粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和外表粗糙度能否契合設(shè)計請求。

　?、莺附蛹捌渌苈枫暯愚k法的文件。這些文件包括規(guī)范操作規(guī)程、焊接、焊接檢查計劃和報告、焊點圖、焊接記載等，其中焊接檢查由系統(tǒng)運用者或者第三方停止，如由施工方停止檢查，則應(yīng)該有系統(tǒng)運用者的監(jiān)視和簽字確認。

制藥用水設(shè)備的技術(shù)規(guī)范

制藥用水設(shè)備的制造焊接要求

采用先進焊接工藝，使焊縫符合GMP要求；

焊接根據(jù)SOP檢查，可內(nèi)窺鏡拍照檢測；

的施工人員，持證作業(yè)；

可進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

制藥用水設(shè)備的關(guān)鍵微生物的控制

無死角設(shè)計（小于3D,設(shè)計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計；

無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)點為排放點；

消菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。

全自動軟化水設(shè)備的相關(guān)知識

軟化水體系包括三部分，即離子交換部分、鹽再生部分和操控部分。離子交換技能是軟化體系的作業(yè)原理，它的主體是離子交換樹脂，因為水的硬度主要由鈣、鎂構(gòu)成及表明，故一般采用陽離子交換樹脂，將水中的Ca2 、Mg2 (構(gòu)成水垢的主要成分)置換出來，跟著樹脂內(nèi)Ca2 、Mg2 的增加，樹脂去除Ca2 、Mg2 的效能逐步下降。因而當軟化水設(shè)備使用一段時間后，需用鹽再生部分對樹脂進行再生處理，恢復(fù)樹脂的效能，提高樹脂的使用壽命。操控部分可實現(xiàn)整套體系的主動運轉(zhuǎn)，依據(jù)體系的運轉(zhuǎn)時間或經(jīng)過水量來主動進行鹽再生。全主動軟化水體系經(jīng)過離子交換原理，去除水中鈣、鎂等結(jié)垢離子，使水質(zhì)軟化。體系是由樹脂罐、鹽罐(軟化樹脂)、操控器等組成的一體化設(shè)備。體系采用虹吸原理吸鹽，主動注水化鹽、配比濃度無需鹽泵、溶鹽等附屬設(shè)備。

超純水設(shè)備的制水流程

超純水設(shè)備將原水通過多重過濾后產(chǎn)出超純水，常用工藝包括三種，分別是預(yù)處理 RO EDI、預(yù)處理 RO 再生混床、預(yù)處理 RO RO EDI 拋光混床，幫助企業(yè)進一步提高水質(zhì)，使得產(chǎn)水符合法規(guī)和生產(chǎn)工藝用水要求。

1、預(yù)處理體系主要由石英砂過濾器及活性炭過濾器，使出水得到初步凈化，因為原水為地外表自來水，水中余氯及有機物的含量或許較高，而低壓復(fù)合反滲透膜對余氯及有機物有嚴格的限制，其值須≤0.1mg/l，有效保證反滲透設(shè)備長時間、平穩(wěn)、安全、可靠地運轉(zhuǎn)。

2、選用二級反滲透工藝，也便是一級反滲透產(chǎn)水再進入二級反滲透凈化提純，使水質(zhì)愈加安穩(wěn)。反滲透設(shè)備能去除99.6%以上的鹽分及99%的有機物、細菌、病毒物。

3、整套體系選用全自動操控運轉(zhuǎn)的方式，從設(shè)備自來水進水口到送水口及回水口均為為全自動操控，用水點閥門翻開自動出水，自來水缺水設(shè)備自動中止運轉(zhuǎn)，純水箱滿水設(shè)備自動中止運轉(zhuǎn)，純化水罐體為雙鏡面全密封配置。