有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性：1994版標(biāo)號尊的用戶有一個(gè)共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序文件和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄；這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況；質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"產(chǎn)品"一詞，有雙重的含義。術(shù)語"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品，也可意指"服務(wù)"。

從內(nèi)容來看，內(nèi)容變得更加易懂，并且名詞的意義進(jìn)行了擴(kuò)大化，比如以前都是稱為生產(chǎn)，現(xiàn)在改成了生產(chǎn)和服務(wù)，從行業(yè)看就更加易懂。系統(tǒng)的管理方法也變?yōu)榱诉^程方法，過程方法就是每一個(gè)過程，都是一個(gè)系統(tǒng)的管理。第三個(gè)控制階段就是不僅僅將不合格產(chǎn)品挑出來，還對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了分析，是由什么原因造成的不合格，是原材料問題？操作問題？機(jī)械問題。在體系的7項(xiàng)原則中就明確講了關(guān)于ISO認(rèn)證的過程方法的控制，這屬于非常關(guān)鍵的內(nèi)容，也是企業(yè)需要掌握的知識點(diǎn)，這樣辦公起來就會(huì)非常順暢。

人們早控制質(zhì)量是由人工作業(yè)控制，那個(gè)時(shí)候的質(zhì)量由人控制，你的手工好，質(zhì)量就好。第二個(gè)控制階段就是人們已經(jīng)開始區(qū)分產(chǎn)品，將合格的產(chǎn)品和不合格的產(chǎn)品分開放，但是也而已。而在ISO認(rèn)證的過程方法中還要考慮到風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)就很重要了，做任何事都要考慮風(fēng)險(xiǎn)，不能你覺得可以就是可以，要根據(jù)實(shí)際的來，那么這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)有幾層意思。ISO認(rèn)證現(xiàn)在變得簡單，企業(yè)的管理不需要多復(fù)雜，找到合適的管理思路就行，幾個(gè)人的小公司有小公司的管理規(guī)程，百千人的大企業(yè)也有大企業(yè)的管理規(guī)程，合適即可。