藥品高溫試驗(yàn)箱主要用于對(duì)產(chǎn)品按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求或用戶自定要求，在低溫、高溫、條件下，對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試，測(cè)試后，通過檢測(cè)，來判斷產(chǎn)品的性能，是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。試驗(yàn)箱為臥式結(jié)構(gòu)，PID溫濕度控制調(diào)節(jié)器控制性能，操作簡(jiǎn)單，可以選擇定值運(yùn)轉(zhuǎn)和程序運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)可以選擇斜率控制方式；多重安全裝置，可靠性強(qiáng)；系列規(guī)格齊全，具有豐富的選購件，性價(jià)比高。適合于試驗(yàn)室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗(yàn)箱的循環(huán)方式：強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)：手動(dòng)進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)。綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善，以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的。

藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化，不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)

供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè)，同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上，則在相對(duì)濕度75%±5%條件下，同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下，且其他考察項(xiàng)目符合要求，則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn)，根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對(duì)濕度92.5%)。為了正常使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，操作人員在用本試驗(yàn)箱請(qǐng)遵守以意事項(xiàng)：◆不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備，因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或火災(zāi)危險(xiǎn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。選配無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。