廣州旗興企業(yè)--無塵車間一站式維保服務(wù)，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設(shè)計建造潔凈車間。環(huán)境模擬實驗室改造

廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計與建設(shè)

1、體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

2、潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積灰。

3、各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

4、排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水；不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

5、制劑的原輔料稱量通常應(yīng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。

6、產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)保持相對負(fù)壓，應(yīng)采取專門的措施防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。

7、用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應(yīng)有隔離措施。

8、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)滿足操作要求。

9、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風(fēng)險。

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化學(xué)實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計之水電配置

1、供排水

設(shè)置實驗室內(nèi)部設(shè)施時應(yīng)該堅持適應(yīng)實驗教學(xué)和科研要求的原則。1infectiousdiscaseshospital診斷與收治患有國家法規(guī)定病種的。中央實驗臺或者邊臺的兩側(cè)一般設(shè)有洗滌槽，如果是有機實驗室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。每一個中央臺上都設(shè)有能夠控制水的開關(guān)，這些開關(guān)互不聯(lián)系，獨立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學(xué)實驗室以及相應(yīng)的儀器室或準(zhǔn)備室都需要用電，無論是有機或無機化學(xué)實驗室，還是分析或物理化學(xué)實驗室，插座數(shù)量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程，所以實驗室內(nèi)應(yīng)該同時設(shè)置有380V和220V的電線，另外設(shè)置一個控制總電源的開關(guān)，這樣當(dāng)實驗室內(nèi)人員全部離開的時候能夠保證室內(nèi)所有電源都被切斷，提高安全性。接收區(qū)的布局和裝備應(yīng)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。有的如電冰箱之類的電器設(shè)備需要長時間運轉(zhuǎn)，即使實驗結(jié)束之后，也應(yīng)該為其設(shè)立獨立的電源，以免影響其他工作的正常進行。比如可以采取預(yù)埋電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。因為化學(xué)實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質(zhì)，所以選用銅芯的導(dǎo)線。鋪設(shè)配電導(dǎo)線時一般要穿暗管，這樣既可以保護導(dǎo)線不受損害，而且也有利于室內(nèi)環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓，所以盡量為其設(shè)置的地線。

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實驗室通制方式

多臺通風(fēng)柜變頻通制系統(tǒng)。

在大型通風(fēng)系統(tǒng)中，如果采用單臺柜獨立的定風(fēng)量排風(fēng)方式，會導(dǎo)致排風(fēng)管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。如果采用多臺通風(fēng)設(shè)備運用一個定風(fēng)量通風(fēng)系統(tǒng)，雖然一次性投資減少了，但是運行不節(jié)能，在其中一些通風(fēng)設(shè)備不使用時，其他通風(fēng)設(shè)備的排風(fēng)量將加大甚至超出正常排風(fēng)量，影響實驗操作，而且風(fēng)機運行費用也很高，存在一定的弊病。

一、變頻調(diào)速的優(yōu)點：

1）電子調(diào)風(fēng)慣的控制面板可以直接安裝在柜的上立柱或下座，操作方便、直觀。

2）風(fēng)閥的角度可以O(shè) 到90 作任意調(diào)整，操作人員可以通過風(fēng)閥的控制面板的觸摸按鈕任意設(shè)置風(fēng)閥的角度，風(fēng)閥會自動保存設(shè)定值。

3）電子調(diào)風(fēng)閥可以開關(guān)風(fēng)閥和風(fēng)機，可以多個風(fēng)閥聯(lián)機開關(guān)風(fēng)機，也可以作為變頻控制系統(tǒng)中的控制器，向PLC、變頻器輸出信號來控制變頻器的輸出，從而控制系統(tǒng)風(fēng)量，保持柜的風(fēng)量恒定。

4）電子調(diào)風(fēng)閥同時可以代替照明開美和系統(tǒng)開關(guān)等，減少柜上的各種電器設(shè)備，提高了操作人員的安全保護。

二、PLC變頻控制的優(yōu)點：

1）：采用變頻調(diào)速，直接調(diào)節(jié)風(fēng)量，使無用功減少，提高系統(tǒng)工作效率。

2）節(jié)能：變頻調(diào)速后風(fēng)機一般以30 ~ 45Hz運行，節(jié)能達25% ~ 70%以上，頻率越低，節(jié)電率越高。

3）延長風(fēng)機系統(tǒng)壽命：實現(xiàn)真正變頻軟啟動，減少電機啟動對電網(wǎng)的沖擊和對電機本身的危害，提高電機的壽命和系統(tǒng)的壽命。

4）提高風(fēng)機運行質(zhì)量：以往，風(fēng)機總是處于工頻50Hz滿速運行，風(fēng)機的運行質(zhì)量很低;而采用變頻調(diào)速后，隨風(fēng)量適時調(diào)節(jié)頻率以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，風(fēng)機的運行質(zhì)量大大提高。

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