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發(fā)布時(shí)間:2021-01-17 03:00  
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提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計(jì),鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點(diǎn):
結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計(jì),舒適使用體驗(yàn)
專利階梯式雙層密封條設(shè)計(jì),封閉性強(qiáng),漏水少
培養(yǎng)箱內(nèi)相對(duì)濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會(huì)由于過(guò)度干燥而導(dǎo)致培養(yǎng)失敗。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定有效期和影響因素。大型的二氧化碳培養(yǎng)箱是用蒸汽發(fā)生器或噴霧器來(lái)控制相對(duì)濕度水平的,而大多數(shù)中、小型培養(yǎng)箱則是通過(guò)濕度控制面板的蒸發(fā)作用產(chǎn)生濕氣的(其產(chǎn)生的相對(duì)濕度水平可達(dá)95-98%)。一些培養(yǎng)箱有一個(gè)能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,這樣可以增強(qiáng)蒸發(fā)作用,此蓄水池能增加相對(duì)濕度水平達(dá)97-98%。但是,這個(gè)系統(tǒng)也更復(fù)雜,由于復(fù)雜結(jié)構(gòu)的增加一些難以預(yù)料的問(wèn)題也會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)。
藥品冷藏箱使用注意事項(xiàng):
1、開始使用前,就要把操作說(shuō)明和注意事項(xiàng)看一下,必須對(duì)設(shè)備的性能和作用有一個(gè)充分的了解,熟悉設(shè)備操作的流程。另外,還要檢查一遍設(shè)備以及設(shè)備周圍的操作是否安全,電閘開關(guān)是否安置妥當(dāng)?shù)葐?wèn)題。
2、在操作過(guò)程中,工作人員一定要小心謹(jǐn)慎,時(shí)刻注意藥品冷藏箱的產(chǎn)品的變化,防止時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的產(chǎn)品變質(zhì)或設(shè)備損壞等一系列的問(wèn)題,還有更重要的一點(diǎn)就是,禁止、易腐蝕和易揮發(fā)的物品進(jìn)行試驗(yàn)及儲(chǔ)存。
3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發(fā)生觸電等意外。而且,所使用的電伏也不能超過(guò)電源電伏。
4、本設(shè)備在使用完之后必須檢查設(shè)備是否斷電,周邊設(shè)備及環(huán)境是否安全,使用物品是否白放回原來(lái)的地方,各項(xiàng)檢查之后才能離間。
