隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進(jìn)，F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評(píng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合當(dāng)前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對(duì)美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點(diǎn)分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關(guān)建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評(píng)經(jīng)驗(yàn)和指南要求，對(duì)當(dāng)前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評(píng)具有一定的啟示意義。

面板大王”申請(qǐng)發(fā)明專利4000余件

2014年，為改寫我國“缺芯少屏”格局，TCL華星光電第6代低溫多晶硅（LTPS）面板生產(chǎn)線在光谷動(dòng)建。至今，武漢華星光電累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利已達(dá)4432件。

鮮為人知的是，華星光電這個(gè)“專利大王”是被市場(chǎng)逼出來的。

武漢華星光電的母公司深圳華星光電，2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時(shí)，曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。

因此，武漢華星在量產(chǎn)前，必須先構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系，一有新成果，立刻申請(qǐng)專利保護(hù)。

為把創(chuàng)新話語權(quán)掌握在自己手里，武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心，從國內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類人才，投入自主研發(fā)。基于貫穿產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營銷等全周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系，武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等獨(dú)特的不錯(cuò)的技術(shù)，并開展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。

目前，華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中，投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS　LCD顯示面板，投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS　AMOLED顯示面板，是當(dāng)前國際競(jìng)爭(zhēng)激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目，已處于設(shè)備調(diào)試階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請(qǐng)所需的不同時(shí)間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應(yīng)用很簡單，通常需要四到五個(gè)月，但如果是實(shí)用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個(gè)月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時(shí)間，并且需要兩到三年甚至更長時(shí)間。根據(jù)專利申請(qǐng)的類型，費(fèi)用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會(huì)費(fèi)，并支付每年。如果你申請(qǐng)麻煩，你可以去特別機(jī)構(gòu)讓他們申請(qǐng)，這可以減少一些麻煩。但是，上述費(fèi)用因地而異，取決于當(dāng)?shù)氐纳钏胶蛧覚C(jī)構(gòu)設(shè)定的價(jià)格。