一、 微球的國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r

納米微球的精l確制備和應(yīng)用是當(dāng)今世界前沿、交叉的新興學(xué)科，涵蓋了材料、高分子、有機(jī)、分析、生物技術(shù)、醫(yī)l藥工程、電子等眾多領(lǐng)域。納微米球材料的性能取決于微球基質(zhì)組成，粒徑大小和分布，形態(tài)，表面功能基團(tuán)等。

隨著21世紀(jì)電子信息、生物制藥、能源、環(huán)境和的高速發(fā)展，對納米微球材料的性能和制備技術(shù)也提出了越來越高的要求，包括對納微米粒子大小的精l確性、粒徑分布的均一性、形態(tài)、孔道結(jié)構(gòu)的精l確調(diào)控，以及材料的組成、表面功能化的控制等等。粒徑、形態(tài)、結(jié)構(gòu)、材料組成可精l確調(diào)控的納微米球材料是電子信息、生物制藥、能源、等產(chǎn)業(yè)的核心材料。掌握了這些核心材料往往也就控制了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的制高點。因此歐美日等發(fā)達(dá)國家都從戰(zhàn)略的高度投入了大量人力物力，致力于納微米材料的研制，以求占有核心產(chǎn)業(yè)的控制權(quán)。我國在納米科技領(lǐng)域的研究雖然起步較早，基礎(chǔ)研究也取得了很好的成績，如我國在納米技術(shù)領(lǐng)域發(fā)表的文章數(shù)量已多年位居世l界第l一，但我國在納米微球的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化研究卻嚴(yán)重滯后，因此國內(nèi)l科研院所的研就成果往往只能停留在實驗室階段無法成功地產(chǎn)業(yè)化。目前幾乎所有，高附加值納米微球材料都由國外壟斷，如用于液晶顯示的間隔微球，導(dǎo)電金球，光擴(kuò)散微球基本由日本壟斷，而用于生物制藥的分離純化介質(zhì)微球，用于分析檢測的色譜柱硅膠填料微球， 則由歐美壟斷。

蛋白及抗體等生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜，穩(wěn)定性差及濃度低等特性，因此層析技術(shù)基本上是抗體藥l物分離純化的唯l一方法，可以說沒有層析介質(zhì)微球就無法生產(chǎn)能滿足治l療用的抗體藥l物。但用于蛋白抗體藥l物分離純化的關(guān)鍵層析微球長期以來完全依賴進(jìn)口。目前全球?qū)游鼋橘|(zhì)的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad，其中美國GE是較早推出層析介質(zhì)產(chǎn)品，在市場上占有壟斷地位，占中國市場80%以上份額，GE 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以瓊脂糖為基質(zhì)，而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質(zhì)產(chǎn)品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質(zhì)。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產(chǎn)品進(jìn)行競爭。

微球在體外診斷領(lǐng)域：功能化微球如磁性微球，多色熒光編碼微球和乳膠微球可廣泛地應(yīng)用于免l疫分析。磁性微球（磁珠）在免l疫檢測、核酸提取、細(xì)胞分離等多方面有廣泛應(yīng)用。目前國產(chǎn)化磁珠已可以用于核酸提取等要求較低的應(yīng)用，但用于化學(xué)發(fā)光的高l端磁珠完全壟斷于國外，高l端磁珠的主要生產(chǎn)廠家有美國Thermofisher，德國Merck，日本JSR等公司提供。熒光編碼微球又稱液相芯片或懸浮陣列技術(shù)，是由美國Luminex公司開發(fā)出的多通道免l疫檢測技術(shù)。該技術(shù)可實現(xiàn)多樣品或多標(biāo)靶的高通量檢測廣泛地用于臨床診斷。其中液相生物芯片的核心技術(shù)就是熒光編碼微球技術(shù)。