廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。在上述兩個測量點，每個溶出杯軸心與籃（槳）軸軸心的偏差均不得超過1。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

使用適宜的測量設(shè)備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量數(shù)值均不得超過0.5°。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

溶出度（Dissolution r ate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。對于新藥申請，應(yīng)根據(jù)可接受的臨床試驗樣品、關(guān)鍵生物利用度試驗和/或生物等效性試驗用樣品的溶出數(shù)據(jù)以及藥品研發(fā)過程中的經(jīng)驗，確定溶出度標(biāo)準(zhǔn)。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測控方式，溫漂小，升溫快，精度高，可方便地校正溫度偏差。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

取樣點和限度的確定：通過溶出度均一性試驗（ 考察同一批樣品的溶出曲線）和重現(xiàn)性試驗（ 考察至少3批樣品的溶出曲線），確定合理的 溶出度測定取樣點和限度。為避免多次取樣造成的誤差，測定溶出曲線時取樣點不宜過多，通常為5～6個點，小規(guī)格的制劑因采用100～250 ml溶出介質(zhì)，所以溶出曲線一般可選3～4個時間點。勱博儀器——深圳華溶溶出儀第1種溶出儀由于在使用中翻轉(zhuǎn)頻繁，難以保證垂直度和同軸度，這些技術(shù)要求均在性能驗證范圍。限度應(yīng)綜合考慮溶出曲線拐點和一般性要求。

溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，也可用于預(yù)測能否建立良好的體內(nèi)-體外相關(guān)性（IVIVC）。在37±1℃下，測定高劑量單位的在250mL pH值介于1.0和8.0之間的溶出介質(zhì)中的濃度，當(dāng)?shù)母邉┝砍砸陨辖橘|(zhì)中的濃度小于或等于250mL時，可認(rèn)為是高溶解性。2017年推出了國內(nèi)首臺自主研發(fā)溶出度儀活塞泵自動取樣系統(tǒng)，公司產(chǎn)品擁有多項實用新型專利、外觀專利、軟件著作權(quán)等自主知識產(chǎn)權(quán)，符合USP、CHP標(biāo)準(zhǔn)，并通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。一般情況下，在胃腸道內(nèi)穩(wěn)定且吸收程度高于85%或有證據(jù)表明其良好滲shen透性的，可認(rèn)為是高滲shen透性。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。在溶出度測定中，溶出液通常經(jīng)過濾膜（中國藥典規(guī)定濾膜孔徑不大于0。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1，對于配置12個溶出杯或14個溶出杯的溶出度儀，不再進行后續(xù)實驗。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀按《中國藥典》的要求采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片（如水楊酸片）對儀器進行性能驗證試驗，溶出儀的機械驗證，應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)。定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。

金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定，有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。2溶出杯與槳軸同軸度：轉(zhuǎn)軸距溶出杯中心越遠(yuǎn)，溶出率越高，2mm以上偏離會產(chǎn)生顯著差異。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，RC-6溶出度測試儀 手動翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測儀ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀，再次向每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值2和方差2。Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔濾膜 流速高 低溶出率。較早開始重視性能驗證，目前除對溫度和轉(zhuǎn)速選用的數(shù)顯傳感器檢測以外，其他機械性能也多用數(shù)顯傳感器檢測，水平檢測選用數(shù)顯式代替了傳統(tǒng)的水泡式，同軸度檢測則采用自制傳感器和通用傳感器結(jié)合，能夠保證溶出儀參數(shù)的準(zhǔn)確和記錄以及可追溯性。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。

對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀，可以選擇雙階實驗，雙階實驗是一個允許階段實驗結(jié)果不合格情況下進行第二階段實驗的有效統(tǒng)計方法。槳深度：槳的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范圍內(nèi)并無顯著差異。每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1。