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發(fā)布時間:2020-12-04 14:43  
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申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標(biāo)識,但是應(yīng)當(dāng)根據(jù)CNAS-R01《 認可標(biāo)識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標(biāo)識。
今天我們介紹關(guān)于認可標(biāo)識的特殊要求:
實驗室應(yīng)將CNAS認可標(biāo)識置于發(fā)布的報告/證書的首頁上部,并且應(yīng)由授權(quán)簽字人在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā);簽發(fā)非認可項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明不在認可范圍內(nèi),如涉及分包項目應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目;如果簽發(fā)的項目全部不在認可范圍內(nèi),那么一定不可以使用CNAS標(biāo)識。未獲認可的多地點實驗室、實驗室在非認可范圍內(nèi)的活動、實驗室的樣品或其他產(chǎn)品等方面,均應(yīng)注意不得使用CNAS認可標(biāo)識,以免造成誤解。
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申請CNS認證首先應(yīng)當(dāng)熟悉CNAS認可準(zhǔn)則及相關(guān)評審文件。CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之化學(xué)檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動?;瘜W(xué)檢測領(lǐng)域包括采用
化學(xué)分析手段對化學(xué)成分進行的定性分析或定量檢測。該應(yīng)用說明規(guī)定了化學(xué)檢測人員應(yīng)接受包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。
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根據(jù)CNAS認可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應(yīng)當(dāng)進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測
利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復(fù)檢測,進行結(jié)果比較,重復(fù)試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復(fù)測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認可準(zhǔn)則的要求。
一、人員檔案管理
實驗室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評估
人員能力是關(guān)系到檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),實驗室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn),對每個實驗室人員的對應(yīng)工作能力進行評估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓(xùn)。
人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。
三、人員監(jiān)督
實驗室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
四、人員授權(quán)
實驗室應(yīng)對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。
人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對該人員能力確認合格后予以授權(quán)。
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