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我國保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

生產(chǎn)和進口下列保健食品應當依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能的特點，不以治i療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進口保健食品申報備案

3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個字，事實上卻沒有絲毫關(guān)系。

有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍i帽子”，需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準的保健功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍i帽子”，但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可，也就是SC證。進口保健食品申報備案

雅麓福——進口保健食品申報備案

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下，前瞻預測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長，到2024年達到1493億元。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營養(yǎng)素補充劑；（2）功能性i保健食品。進口保健食品申報備案

保健食品的特點

1. 嚴格的監(jiān)管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理，對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規(guī)定，如要求保健食品的標簽和說明書，不得涉及疾病預防、治i療功能，內(nèi)容應當真實，且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。對于注冊產(chǎn)品而言，從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間，但實際可能更長。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。進口保健食品申報備案