生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時(shí)，一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時(shí)，則可能是潔凈室存在滲漏點(diǎn)，需檢查并進(jìn)行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項(xiàng) 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實(shí)施以及科技的進(jìn) 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

工業(yè)凈化車間由于潔凈無菌的工藝要求

　　3.工業(yè)凈化車間由于潔凈無菌的工藝要求,密封性好,但易造成發(fā)生火災(zāi)后,有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r(shí)擴(kuò)散,甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。手術(shù)室凈化采用低毒消毒劑,以便合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。根據(jù)不斷討論與反復(fù)斟酌,修訂后《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》中,關(guān)于一般手術(shù)室的文終確定為:“一般術(shù)室應(yīng)采用末端過濾器不低于高中效過濾器的空調(diào)系統(tǒng)或全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)。

　　4.人員入口不能滿足疏散的要求。潔凈廠房必須經(jīng)過清洗、更衣、消毒等隔離間方可進(jìn)入,且由于潔凈無菌的要求,該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門,災(zāi)時(shí)從入口疏散極為復(fù)雜和困難。

天花吊頂整個(gè)空間的框架搭建

天花吊頂

　　整個(gè)空間的框架搭建完成以后，就需要進(jìn)行天花吊頂安裝了。在吊頂安裝之前，要考慮到整個(gè)吊頂上面需要配置的一些裝置設(shè)備。比如說，凈化燈、空調(diào)等等，需要考慮到一定的吊頂高度與空間的大小，避免后期會出現(xiàn)不必要的問題。

地面施工

　　接下來便是對地面的裝修了，一般來說要根據(jù)整個(gè)凈化室使用的類型里決定，選擇合適的地面漆。地面施工的時(shí)候，一定要保證地面的平整度，不要留有任何的縫隙。

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造

1. 凈化廠房墻、 頂板材一般多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造， 其特點(diǎn)為美觀、 剛性強(qiáng)。圓弧墻角、 門、 窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2. 地面采用環(huán)氧自流坪地坪、 耐磨塑料地板或 PVC 地板， 有防靜電要求的， 可選用防靜電型。

3. 送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成， 貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發(fā)泡塑膠板。

4. 送風(fēng)口可采用不銹鋼框架或冷軋鋼板靜電烤漆外框， 美觀清潔， 沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板， 不生銹不粘塵， 宜清潔。

5 組合式空調(diào)處理箱根據(jù)處理的要求， 單冷型、 熱泵型、 綜合型。 箱板面采用聚胺脂發(fā)泡成形， 龍骨采用鋁合金配件。 增壓風(fēng)機(jī)采用、 耐用、 噪聲低的離心風(fēng)機(jī)。