藥i物雜質(zhì)分離純化和鑒別服務(wù)

  提供藥i物研發(fā)過程中的雜質(zhì)分離純化服務(wù)和雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制服務(wù)。在新藥報批過程中，對于大于0.2%以上的雜質(zhì)就必須鑒別（結(jié)構(gòu)確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質(zhì)方面積累了豐富的經(jīng)驗，可以為您的新藥申報或現(xiàn)有藥i物品質(zhì)提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)服務(wù)。本公司技術(shù)負責(zé)人和技術(shù)團隊有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質(zhì)的分離純化及其純化工藝開發(fā)服務(wù)，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。  

Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質(zhì)性能重要因素，尤其是介質(zhì)的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質(zhì)市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術(shù)，其核心技術(shù)是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優(yōu)化組合不同片段設(shè)計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產(chǎn)權(quán)，并能自主實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優(yōu)化偶聯(lián)工藝開發(fā)出的Protein A 親和介質(zhì)。以下是某單抗項目上UniMab介質(zhì)載量隨使用次數(shù)增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續(xù)200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現(xiàn)了納微ProteinA介質(zhì)的良好耐堿性。

2020年伊始，新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產(chǎn)活動。一時間，供應(yīng)鏈循環(huán)受阻，全球產(chǎn)業(yè)鏈隨之面臨著結(jié)構(gòu)性洗牌的局面。打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈，成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”，蘇州工業(yè)園區(qū)已深刻地嵌入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。面對疫情的沖擊，園區(qū)以協(xié)同為基，打響了提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平的“攻l堅戰(zhàn)”。

圍繞以生物醫(yī)l藥為代表的新興產(chǎn)業(yè)，園區(qū)在“任爾東西南北風(fēng)”的現(xiàn)實中，淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產(chǎn)業(yè)思維，構(gòu)建龍頭引l領(lǐng)的“很全產(chǎn)業(yè)鏈條”、打造強者恒強的“很強產(chǎn)業(yè)集群”、培育賦能的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產(chǎn)業(yè)”。