{潔凈室}檢測

——潔凈室檢測頻次——

檢測頻次：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、新風(fēng)量、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、噪聲、照度、空氣過濾器檢漏國標(biāo)規(guī)定12個月檢一次，懸浮粒子（空氣潔凈度等級）1-5級6個月檢一次、6-9級12個月檢一次（建議6個月），浮游菌、沉降菌6個月檢一次，自凈時間、表面染菌密度建議12個月檢一次?！獫崈羰覚z測范圍——一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

——無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《醫(yī)liao器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)liao器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》規(guī)定無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)造成污染；也正因其準(zhǔn)確、可靠，美國食品與藥品管制局（FDA）規(guī)定，在其管轄范圍內(nèi)（食品加工場所與制藥場所），所有的濾網(wǎng)泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計(jì)。應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及相關(guān)受控環(huán)境。

{潔凈室檢測}

      根據(jù)生產(chǎn)和科研的要求對室內(nèi)空氣環(huán)境的潔凈度、溫度、相對濕度以及壓力、噪聲、振動、靜電等參數(shù)都進(jìn)行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術(shù)要素就是：

粗效，中效和三級過濾;

足夠的凈化送風(fēng)量;

室內(nèi)正壓的建立和維持;

以及終端或超過濾器的設(shè)置.

    根據(jù)生產(chǎn)和科研的要求對室內(nèi)空氣環(huán)境的潔凈度、溫度、相對濕度以及壓力、噪聲、振動、靜電等參數(shù)都進(jìn)行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術(shù)要素就是：

粗效，中效和三級過濾;

足夠的凈化送風(fēng)量;

室內(nèi)正壓的建立和維持;

以及終端或超過濾器的設(shè)置.

凈室的空氣品質(zhì)：

影響潔凈室內(nèi)的空氣品質(zhì)的因素很多。如：潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量的大?。皇覂?nèi)含氧量的多少；室內(nèi)的負(fù)離子數(shù)量；室內(nèi)裝修安裝等材料和生產(chǎn)過程產(chǎn)生的低濃度分子級的化學(xué)污染物的情況以及生產(chǎn)過程中散發(fā)的酸、堿、有機(jī)等廢氣都會影響潔凈室內(nèi)的空氣品質(zhì)。

1、潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》50073-2001中規(guī)定“保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。”

新鮮空氣量太小不利于潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的健康，若新鮮空氣量太大，運(yùn)行能耗太大，運(yùn)行費(fèi)用太高不經(jīng)濟(jì)。但小不低于40m3 /人·h。