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文章詳情

CNAS實驗室認可代辦性價比出眾

發(fā)布時間:2020-12-06 09:12  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







      中實國聯(lián)(CLNU)專業(yè)為您提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓等一站式服務(wù),為您的實驗室CNAS認證提供助力。

      保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應(yīng)當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權(quán)益。




      根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:

4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任。實驗室應(yīng)將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒炇遗c客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。

4.2.2 實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除法律禁止。

4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時,應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應(yīng)為信息提供方(來源)保密,且不應(yīng)告知客戶。

4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人,應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。

      實驗室應(yīng)結(jié)合實際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任,對于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實施相關(guān)的措施或文件。


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       根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。




      設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:

1)設(shè)備校準周期

一年校準一次的設(shè)備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。

2)歷次校準結(jié)果

歷次校準結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。

3)質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。

4)設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的,越需要核查;

使用頻率特別低的,建議增加核查。

設(shè)備穩(wěn)定性差的,必須進行核查

5)設(shè)備維護情況

未按計劃要求維護的,要安排核查;

正常維護的考慮其他因素安排核查。

6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

7)設(shè)備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應(yīng)安排核查。

8)使用年限

使用年限久的設(shè)備,應(yīng)增加核查頻次。


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      中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應(yīng)當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。



       一、人員檔案管理

實驗室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關(guān)系到檢測結(jié)果準確性的基礎(chǔ),實驗室應(yīng)根據(jù)所建立的標準,對每個實驗室人員的對應(yīng)工作能力進行評估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。

人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。

       三、人員監(jiān)督

實驗室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

        四、人員授權(quán)

實驗室應(yīng)對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當在對該人員能力確認合格后予以授權(quán)。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關(guān)規(guī)定,申請CNAS認證的實驗室,應(yīng)當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結(jié)果的有效性。



常用的質(zhì)量控制方法之“實驗室間比對

參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統(tǒng)偏差并制定相應(yīng)的糾正措施、實現(xiàn)質(zhì)量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內(nèi)部質(zhì)量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監(jiān)測質(zhì)量進行校核時,就顯得尤為重要。

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