綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)箱是必不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來(lái)了解藥品的較佳保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。水套式培養(yǎng)箱是通過(guò)一個(gè)獨(dú)立的熱水間隔間包圍內(nèi)部的箱體來(lái)維持溫度恒定的。

試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式，選用原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器（1-99段）、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，具有穩(wěn)定、安全可能的性能。

藥品高溫試驗(yàn)箱主要用于對(duì)產(chǎn)品按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求或用戶自定要求，在低溫、高溫、條件下，對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試，測(cè)試后，通過(guò)檢測(cè)，來(lái)判斷產(chǎn)品的性能，是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。試驗(yàn)箱為臥式結(jié)構(gòu)，PID溫濕度控制調(diào)節(jié)器控制性能，操作簡(jiǎn)單，可以選擇定值運(yùn)轉(zhuǎn)和程序運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)可以選擇斜率控制方式；多重安全裝置，可靠性強(qiáng)；系列規(guī)格齊全，具有豐富的選購(gòu)件，性價(jià)比高。適合于試驗(yàn)室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗(yàn)箱的循環(huán)方式：強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)：手動(dòng)進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)?！窀鞴ぷ魇覝囟?、濕度、光照試驗(yàn)獨(dú)立控制，為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)縮短試驗(yàn)時(shí)間，提高研發(fā)效率。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的：

本方案用于確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)，確保試驗(yàn)箱的安裝正確，且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。

適用范圍：

本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)。

概述

試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。藥品箱介紹：1、藥品箱適用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品、血液或存放需要15-55℃之間的物品。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃，濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。