建筑設(shè)計(jì)

　　工業(yè)潔凈室主要控制對(duì)象是灰塵，因此潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，所用的材料不產(chǎn)塵、不積塵、耐摩擦。生物潔凈室的主要控制對(duì)象是細(xì)菌，因此潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，所有材料應(yīng)耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖條件。

檢測(cè)設(shè)計(jì)

　　潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)為工業(yè)潔凈室配備粒子計(jì)數(shù)器，用于檢測(cè)瞬時(shí)灰塵粒子，而為生物潔凈室配備培養(yǎng)皿，經(jīng)過(guò)48小時(shí)培養(yǎng)，讀出菌落數(shù)量，而不能測(cè)瞬時(shí)值。

物流設(shè)計(jì)

　　潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，須為生物潔凈室增加一道滅菌的過(guò)程，而工業(yè)潔凈室則不需要。在人、物品、空氣進(jìn)入生物潔凈室之前，都要進(jìn)行滅菌。而風(fēng)淋室、潔凈服則是潔凈室必備的。

保持兩個(gè)區(qū)域之間的壓降

　　提供一個(gè)進(jìn)出某一已分級(jí)空間穿/脫工作服的場(chǎng)地。歐盟《GMP》附錄一《無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》將更衣室稱為氣鎖室，兩個(gè)或兩個(gè)以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝”。

　　采用小容量設(shè)計(jì)。

　　其風(fēng)量能具備較高的換氣率，從而能從較高的微粒水平迅速恢復(fù)正常；因此可將某扇門(mén)打開(kāi)時(shí)帶入清潔空間的污染減到低水平。該原理已經(jīng)在歐盟《GMP》附錄一《無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》中給出了例證：“更衣室的一段應(yīng)保持在靜態(tài)，并應(yīng)具備與其所導(dǎo)向區(qū)域相同的等級(jí)”。也就是說(shuō)，在通往較清潔的潔凈室的門(mén)被打開(kāi)時(shí)，從氣鎖室輸入的空氣污染不得對(duì)該潔凈室的空氣污染水平造成影響。

過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)安裝

　　液槽過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)安裝，不同于普通過(guò)濾器的安裝，這一點(diǎn)往往會(huì)忽視。

　　如果說(shuō)上面所談到的箱體、框架、過(guò)濾器等均沒(méi)有問(wèn)題，而安裝不規(guī)范，不到位，則仍然會(huì)有，因此找正規(guī)施工單位合作非常必要，安裝質(zhì)量上更有保障。

　　凈化工程安裝人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，方能從事這關(guān)鍵的安裝操作。

正確的安裝方法

　?。?）安裝時(shí)必須2人（大規(guī)格的需要2人以上）配合進(jìn)行安裝。

　?。?）安裝人員應(yīng)帶手套，避免污染過(guò)濾器表面。

　　（3）箱體上設(shè)固定限位裝置見(jiàn)圖8。

　　（4）過(guò)濾器應(yīng)舉過(guò)頭，水平而緩慢地沿限位裝置向上推，切入液槽位置。

　?。?）固定過(guò)濾器時(shí)，收緊螺母受力要均勻和對(duì)稱。

　　（6）對(duì)于百級(jí)框上的液槽過(guò)濾器安裝，因其為上裝式，較為容易(注意：框架上必須同樣加設(shè)限位裝置)。

系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的污染

　　這是指空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行后，由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小，容易通過(guò)過(guò)濾器進(jìn)入潔凈室內(nèi)，使?jié)崈舳妊杆傧陆?。藥廠平時(shí)單一的空氣過(guò)濾并不能完全控制微生物，應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒?？諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術(shù)。在使用消毒劑時(shí)要考慮耐藥性，并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應(yīng)注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此為了避免滯塵問(wèn)題，不應(yīng)使用軟管和軟接頭，更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件，避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。