藥廠潔凈室環(huán)境控制指導(dǎo)書A

四．具體內(nèi)容

1 、人群、物流和現(xiàn)場環(huán)境的控制

目的：為了保持藥廠潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度必須建立一套科學(xué)的、 有效的維護管理規(guī)定， 防止?jié)崈糗?間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、  

        滯留、繁殖和安全。

范圍：適用于對一切進入藥廠潔凈室的人員、潔凈車間設(shè)施、機械設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的管理。

（1）進入藥廠潔凈室生產(chǎn)的管理人員和員工必須持有健康證，健康證必須到鎮(zhèn)級以上醫(yī)院辦理，而且每年要進行年檢，換發(fā)新健康   證， 要求訪客進入藥廠潔凈室要戴口罩，避免病菌的帶入。 對藥廠潔凈室的工作人員進行定期的培訓(xùn)、考核， 培訓(xùn)、考核內(nèi)容包括藥廠潔凈室的工作原理，凈化過濾設(shè)施的使用和維護保養(yǎng)，原料、成品、人群進入潔凈車間的流程，各種機械設(shè)備的操作和安全規(guī)程，各種原料、產(chǎn)品的專門知識，衛(wèi)生常識教育等。另外要對臨時進入的訪客進行臨督。

潔凈室技術(shù)的各個組成部分機器相互關(guān)系

首先，必須進行設(shè)計并建造出潔凈室。為此，必須考慮：

（1）應(yīng)采用什么設(shè)計標準；

（2）做何種設(shè)計平面布置圖、使用何種建筑材料；

（3）如何向潔凈室提供各種設(shè)施。

其次，潔凈室已安裝好并工作時，必須測試其是否符合設(shè)計規(guī)定。應(yīng)在潔凈室的壽命期中繼續(xù)對其進行監(jiān)測，以確保其仍然達到規(guī)定的設(shè)計要求。

后面，潔凈室必須正確運行，這樣所制造的產(chǎn)品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場，到服裝的選擇、潔凈室的規(guī)定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實施。

凈化工程潔凈車間和普通車間有哪些區(qū)別？

凈化工程潔凈車間，亦稱無塵車間、無塵室或潔凈室。潔凈車間的主要功能為室內(nèi)粘染控制。沒有潔凈室，粘染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈車間要有密封良好的空間，空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪音和其他參數(shù)可根據(jù)需要進行控制。那么凈化工程潔凈車間和普通車間有哪些不同呢？

一、普通車間對生產(chǎn)車間板才沒有實際要求，可立即應(yīng)用土建工程墻。但凈化工程潔凈車間一般選用彩鋼瓦構(gòu)造。

二、普通車間對潔凈度等級不是可控性的，但凈化工程潔凈車間能確保并保持潔凈度等級。凈化工程潔凈車間在空氣凈化全過程中，除開選用初、中效過濾器外，還會繼續(xù)開展有效過濾，將空氣中活的微生物菌類開展殺菌，確保生產(chǎn)車間內(nèi)氣體潔凈度等級。空氣過濾工程項目中送排風(fēng)量要比普通車間大許多，一般狀況下，普通車間8-10次/H通氣，單邊流凈化工程潔凈車間400-600次/H通氣。凈化工程潔凈車間內(nèi)時刻維持在正壓力情況，避免外部空氣污染物進到潔凈區(qū)，而普通車間并不注重這一點。

七、普通車間在總體總體設(shè)計上都沒有十分嚴苛的規(guī)定，在修建板材的挑選上要是合乎產(chǎn)品質(zhì)量標準就可以。因此只可以對于一般生產(chǎn)制造制造行業(yè)來開展運用，在可靠性層面上沒有難題，可是室內(nèi)空氣質(zhì)量自然環(huán)境的安全系數(shù)就不一定確保，空氣指數(shù)規(guī)范也不是很高。針對凈化工程潔凈車間而言就可以打造出更好品質(zhì)的氣體規(guī)范，并且能夠合理防止出現(xiàn)各種各樣塵土殘渣飄浮的狀況，氣體之中的水分成分較為高，可以防止出現(xiàn)比較嚴重的靜電感應(yīng)的難題，物件的空氣粘染物能夠合理的開展清除，因此防止將空氣粘染物送到清潔區(qū)域內(nèi)，這針對空氣過濾實際效果也會出現(xiàn)非常好的確保，凈化室的安全性整潔的實際效果更強。