“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構

企業(yè)如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業(yè)務系統(tǒng)，包括LIMS ( 實驗室管理系統(tǒng))、MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、QMS（質量管理系統(tǒng)）以及ERP（企業(yè)資源計劃）等，這些系統(tǒng)的流程設計是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務數據是否完整，某種程度上來說，將直接影響到其產品的質量和消費者的安全，這絕1不是危言聳聽。按照PQ方案每隔一段時間對儀器、設備、系統(tǒng)進行確認，從而證明其經過一段的時間后仍然滿足我當初的URS要求。

驗證的定義：

“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規(guī)且達到預期使用目的行動”

隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導入CSV驗證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規(guī)驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路

EMS快遞擁有首屈一指的航空和陸路運輸網絡。依托中國郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網，現(xiàn)有專用速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網絡體系為EMS快遞實現(xiàn)國內300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。