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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)是如何規(guī)定的？保健食品檢測(cè)費(fèi)用

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。

三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門(mén)是如何規(guī)定的？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)批文、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)代辦、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)辦理、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多長(zhǎng)時(shí)間、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)備案、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)公司等。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

保健食品注冊(cè) 常見(jiàn)問(wèn)題

【理化指標(biāo)】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo)，并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的，按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo)，并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

（3）酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求，制定甲i醇、青化物指標(biāo)（注明以100%酒精度計(jì)）。

【微生物指標(biāo)】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。保健食品檢測(cè)費(fèi)用保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見(jiàn)問(wèn)題與解答01、哪些企業(yè)需要開(kāi)展舊保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題，歡迎前來(lái)咨詢。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí)，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買(mǎi)條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi)；而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買(mǎi)，處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買(mǎi)。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間，在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí)，就必須要停止用藥。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì)，嚴(yán)格，宣傳隨意性大；而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查，有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū)，十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等；而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品檢測(cè)費(fèi)用

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)費(fèi)用

對(duì)保健功能名稱(chēng)展開(kāi)，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱(chēng)及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱(chēng)的文字解釋。必要時(shí)，根據(jù)保健功能定位，補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語(yǔ)。如“（潤(rùn)腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知，延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì)，幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過(guò)程的平衡”。

3、說(shuō)明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素，提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺(jué)疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰?、距離和時(shí)間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對(duì)酒精的耐受能力”。