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發(fā)布時(shí)間:2021-03-22 13:19  
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賽珂干式膠片、全院圖文影像自助系統(tǒng)及全院無(wú)紙化存儲(chǔ)系統(tǒng)的成功推出,改變了國(guó)內(nèi)行業(yè)計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)醫(yī)學(xué)輸出設(shè)備及耗材長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面,為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化發(fā)展以及響應(yīng)國(guó)家器械國(guó)產(chǎn)化的號(hào)召做出來(lái)巨大貢獻(xiàn)。
1、經(jīng)濟(jì)
采用激光打印輸出,成本低于傳統(tǒng)銀鹽膠片!
2、環(huán)保
無(wú)須觀片燈,節(jié)能護(hù)眼更環(huán)保!
新型數(shù)碼激光膠片易降解,杜絕了傳統(tǒng)膠片的銀污染!
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打印速度是傳統(tǒng)的10倍以上(彩色45pps黑白55pps)!輕松實(shí)現(xiàn)打印共享!
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6、長(zhǎng)保存時(shí)限
不怕光、不怕熱,可保存30年不變色!
對(duì)于膠片的操作要注意以下幾點(diǎn):
1、操作前雙手應(yīng)保持清潔、干燥,以防止污染膠片及增感屏;
2、拿取膠片要小心輕放,切勿屈、折、抖動(dòng)或劃傷,避免摩擦灰霧或偽影和靜電;
3、操作要迅速,盡量減少膠片在紅燈下的暴露時(shí)間,以免發(fā)生灰霧;
4、事先應(yīng)仔細(xì)檢查暗盒,以防污染及帶入襯紙或其他雜物而造成偽影;
5、確保安全,防止暗室漏光。
器械從業(yè)者必須了解的幾大行業(yè)新規(guī)!
1、總局關(guān)于整治器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告
為規(guī)范器械流通秩序,嚴(yán)厲打擊wei法經(jīng)營(yíng)行為,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)器械流通領(lǐng)域wei法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。從2016年6月1日起,所有從事第二類、第三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從八個(gè)方面對(duì)本企業(yè)開展自查。
在2016年7月15日前能主動(dòng)查找問(wèn)題,同時(shí)糾正其他違規(guī)問(wèn)題的器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可依法從輕或者減輕處罰;到期未報(bào)告的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;對(duì)拒不報(bào)告、瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷《器械經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)存在公告中某些特定項(xiàng)行為,情節(jié)嚴(yán)重的,按照《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關(guān)規(guī)定,吊銷其《器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并向社會(huì)公開;所謂感藍(lán)膠片就是最普通的醫(yī)用膠片,感藍(lán)膠片的功能特點(diǎn)就是,能在1分半鐘左右內(nèi)沖洗完畢,反差比較大的一種醫(yī)用膠片。fan罪的,移交對(duì)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在嚴(yán)重wei法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
2、總局關(guān)于及時(shí)公開第二類器械注冊(cè)信息和類器械產(chǎn)品備案信息的通知
各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督要繼續(xù)認(rèn)真做好第二類器械注冊(cè)信息、類器械備案信息上報(bào)工作,及時(shí)將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至總局器械注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)??偩謱⒍ㄆ趯?duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,對(duì)于存在問(wèn)題較多的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督進(jìn)行通報(bào)。在2016年即將開展的器械省級(jí)審評(píng)審批能力評(píng)估工作中,數(shù)據(jù)上傳情況將作為重要考核內(nèi)容。鹵化銀:鹵族元素同銀的化合物,主要是:AgCl、AgBr、AgI三種(不易溶于水),因AgF易溶于水,所以不能使用。
3、總局關(guān)于開展器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告
2016年器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查采用回顧性檢查的方式,對(duì)食品藥品監(jiān)管總局在審注冊(cè)申請(qǐng)中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施抽查,包括所有境內(nèi)第三類及進(jìn)口器械在中國(guó)境內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)方式獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目,綜合考慮其風(fēng)險(xiǎn)程度、進(jìn)口境內(nèi)申請(qǐng)量比例、申請(qǐng)人情況、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和承擔(dān)項(xiàng)目數(shù)量等因素,按照一定比例抽取。食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)抽查的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)布通告。感綠片的光譜特征是峰值550nm,對(duì)應(yīng)黃綠色光,配和綠色熒光增感屏使用。