Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾xiao的區(qū)域。  

潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。  

潔凈手術(shù)部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當只能設(shè)在潔凈區(qū)時，出口處必須設(shè)緩沖室。  

在人liu通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。  

負壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。  

緩沖室應(yīng)有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側(cè)同級，但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。  

每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。  

應(yīng)有專用的污物集中地點。  

潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。

gmp凈化車間

一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計

1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5.車間燈具須裝有防護罩。

gmp車間的對比

墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。

GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。