ISO9001標準的主要變化如下：

思路和結構上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結構。

4、適應組織管理一體化的需要。

開展質量體系認證的意義在于:

可以促進企業(yè)質量體系的建設，使企業(yè)保持并提高質量管理水平，從而保證產品質量的穩(wěn)定和提高;可以提高企業(yè)質量信譽，有力的增強企業(yè)在國際和上的競爭能力;可以引導顧客正確選擇市場，擇優(yōu)選取提供合格產品的可靠的供應商;有利于防止國際貿易技術壁壘，有利于對外國際貿易的發(fā)展，在市場經(jīng)濟下，也是國家間接控制產品質量的有效機制。因此，開展質量體系認證，也越來越被人們所認識，已經(jīng)形成一種世界性趨勢。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力。

八大質量管理原則：

1、以顧客為注目焦點：的組織差異性于其顧客。因此的組織應解讀顧客當前和未來的市場需求，符合顧客并謀求打破顧客希望。

2、起到：奠定本的組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當建構并維持使員工能充份參予構建的組織目標的內部環(huán)境。

3、全員參予：各級人員是的組織之本，只有他們的充份參予，才能使他們的才干為的組織受益。

4、過程方法：將涉及的活動和資源作為過程展開管理，可以更有效地獲得希望的結果。