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    “人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當注意檢測/校準領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       根據(jù)CNAS-CL01認可準則的有關(guān)要求，實驗室應(yīng)對方法進行確認，方法驗證與方法確認不是一回事，那么什么是方法確認呢？

首先，從概念上看，“確認”是指對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。

其次，從對象上看，確認的對象是非標準方法（還沒有成為標準方法的方法，是別的機構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實驗室自制方法）。

再次，從目的上看，確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。

從次，從方法上看，確認可以通過借助參考標準或標準物質(zhì)、評審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度、與已確認的方法進行結(jié)果比對、實驗室間比對、根據(jù)實踐經(jīng)驗評定結(jié)果的測量不確定度等方法。

zui后，從時效上看，確認則要看這個非標準方法轉(zhuǎn)為標準方法的時間。

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       授權(quán)簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一，授權(quán)簽字人是由實驗室提名，經(jīng)認可機構(gòu)考核合格后，在認可機構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識（CNAS）的報告或證書的人員。

授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？

a）應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標準、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；

d）應(yīng)熟悉和掌握對簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗檢測設(shè)備測量的準確度和（或）測量的不確定度，并符合檢驗檢測相應(yīng)的標準、規(guī)程和規(guī)范要求；

e）應(yīng)掌握本檢驗檢測機構(gòu)運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系；

f）應(yīng)熟悉在管理體系中的職責和權(quán)限；

g）熟悉檢驗檢測報告或證書簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評價的判斷能力；

h）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)標準及其文件的要求。

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