潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。凈化室醫(yī)類藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)類藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥，卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、射性和生命性。大量的相關(guān)資料顯示，在含硫氣體較高的數(shù)據(jù)中心中，硬件故障率有所上升。

無菌1萬級區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗證：細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗：--方法：每個試驗位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個枯草芽孢的試紙2張，設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張試紙做菌檢，如果無菌則試驗完成，若有菌用另一張試紙做含菌數(shù)試驗；--標(biāo)準(zhǔn)：滅菌后枯草殘留104為合格；有的還要設(shè)置布袋過濾器或其他形式的過濾器以阻留排風(fēng)中更小的塵粒。--熏蒸無菌后室內(nèi)殘留量的測試應(yīng)有殘余濃度<1~2ppm。

氣流通過HEPA進(jìn)氣過濾器從柜頂部沉降，氣體達(dá)到工作面后，約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中，其余氣體與室內(nèi)空氣在前格柵相遇，其中30%的空氣能通過HEPA排氣過濾器被排出剩下70%空氣經(jīng)HEPA過濾與新風(fēng)混合共同形成一個無菌工作區(qū)，有效防止交叉污染。室內(nèi).空氣與HEPA過濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障，使工作人員和樣品得到隔離，保護(hù)實驗人員安全，樣品不受污染。室內(nèi)應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，所有實驗器材消毒滅菌處理后，通過傳遞窗進(jìn)入無菌間或在進(jìn)口通道內(nèi)滅菌處理后送入無菌間。