用于傳統(tǒng)小分子的分離方法如重結晶、精餾等對生物分子具有破壞性，因此基本上不能用于生物大分子分離純化，使得生物大分子的分離面臨極大挑戰(zhàn)。層析技術具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持生物分子的活性，因此層析技術已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去，由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異，使得其與層析柱填充的介質作用力（或吸附強度）不同，導致不同分子在層析柱保留時間不同，因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質微球。由于層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學等交叉技術領域，因此層析介質制備技術門檻高，用于生物分離的層析介質中國基本依賴進口。

單分散無孔微球由于粒徑均一，粒徑大小精l確可控，因此把單分散無孔微球填充在層析柱中，其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的，微球越小，間隙越小，因此層析柱的孔隙可以通過改變無孔微球粒徑大小來進行精l確調節(jié)。納微已開發(fā)出世l界領l先的微球精準制造技術，該技術可以對微球大小，均勻性進行前l所未有的精準控制。利用該技術優(yōu)勢納微開發(fā)出病毒的單分散無孔聚合物層析介質，由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩(wěn)定、柱效高、分辨率高等優(yōu)點，因此可以顯著提高病毒的純化效率，大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實驗室分離純化病毒樣品，但該方法使用的是實心球，因此比表面積低，病毒吸附載量低，不適合大規(guī)模分離純化病毒或類病毒（疫l苗）。

  目前市場上主流Protein A產品是GE生產的以瓊脂糖為基質的產品，也是早商業(yè)化的產品。瓊脂糖為基質的Protein A 介質具有載量高，親水性能好，非特異性吸附低等優(yōu)點，但瓊脂糖介質天然缺陷是機械強度差，因此也被稱為軟膠。由于該介質耐壓性能差，生產中需要降低柱高、減小流速以防止壓力過高造成柱床塌陷，限制了抗l體批處理量及抗l體生產效率。軟膠Protein A 另外一個缺陷是傳質速度慢，主要原因是軟膠孔徑較小，排阻大。因此軟膠Protein A 都需要駐保留時間長，流速慢條件下，抗l體吸附載量才會比較高，但在高流速下動態(tài)載量下降的非常快。因此一個理想的抗l體純化用Protein A 介質需要具有高流速，高載量，高機械強度，及更長的使用壽命等特點。Protein A 介質載量是由微球孔徑，比表面積，配基密度來決定的；機械強度則是由Protein A基球材料化學組成，交聯(lián)度及孔隙率來決定的；Protein A 配基脫落及使用壽命主要由配基，基球性能及偶聯(lián)方式來決定。實現(xiàn)Protein A 親和介質的國產化需要從底層開始。

21公頃高l端生物醫(yī)l藥產業(yè)化基地，打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產業(yè)化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強產業(yè)集群”。這點，從當天入駐的企業(yè)就能看出。集中在藥、細胞和基l因治l療領域，入駐企業(yè)中，既有克?；蜻@樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發(fā)可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發(fā)中心和生產基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據(jù)悉，杏聯(lián)藥業(yè)首l個產品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節(jié)炎潛在的單抗藥l物，在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業(yè)化基地，投資總額超過10億元，將用于企業(yè)首l個產品生產。預計年內上市后，該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達到20億元。