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保健食品注冊 常見問題

【理化指標(biāo)】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo)，并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo)，并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。注冊保健食品申報費用

（3）酒劑應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)限量要求，制定甲i醇、青化物指標(biāo)（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標(biāo)】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)沖突的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，使之符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。注冊保健食品申報費用

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如何鑒別保健食品真?zhèn)?

1、購買保健品確保通過正規(guī)渠道購買

2、先看有無衛(wèi)生i部的“小藍(lán)帽”這是國家為讓消費者辨認(rèn)區(qū)分真假保健品的特i制標(biāo)志

3、其次看包裝是否規(guī)范，有無清晰的或無法識別的部分．

4、具備基本要素：應(yīng)具有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效期。注冊保健食品申報費用

5、看成分表：消費者要仔細(xì)看保健產(chǎn)品成分說明，大家購買時一定要看仔細(xì)。

6、保健食品，可進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，一查便知。總的來說，我們在選擇保健食品的時候應(yīng)當(dāng)慎之又慎，不要輕信藥i店、商場、超市里所謂的”白大褂”專家夸大宣傳，不要迷i信廣告宣傳，因為有的保健食品起到效果是其中添加了藥i物可能，比如有降i糖作用的保健食品中是由于添加了降i糖類化學(xué)物質(zhì)等等，所以我們在選購中一定要仔細(xì)看清楚起所含成分。始終我們要堅信i保健食品不是藥品，更不能代替藥品。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。zui安全的是生病找醫(yī)生，用藥找藥師。注冊保健食品申報費用

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保健食品注冊產(chǎn)品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品（營養(yǎng)素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質(zhì)為目的的，其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注，列出所有要補充的維生素和礦物質(zhì)，表述為“補充XX，XX”（產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同，表述略有差異）。例如，補充鈣和維D的產(chǎn)品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念，認(rèn)為保健食品能夠起到治i療，甚至治i愈疾病的作用，這是錯誤的觀點。注冊保健食品申報費用

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如，增強免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。注冊保健食品申報費用申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質(zhì)的需求，且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。2019年平均需要66個月保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。例如，一款補充鈣的產(chǎn)品，根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。注冊保健食品申報費用