國(guó)內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國(guó)內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國(guó)際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過(guò)以下幾個(gè)途徑：

  (1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度；過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制，特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過(guò)濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過(guò)程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過(guò)細(xì)，否則后序的洗滌、過(guò)濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細(xì)顆粒會(huì)帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過(guò)大、流動(dòng)性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來(lái)不便。因而通過(guò)優(yōu)化結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 過(guò)濾功能

      在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現(xiàn)固液分離。過(guò)濾時(shí)濾餅平整，固液分離效果好。

過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 洗滌功能

      在容器內(nèi)側(cè)裝360°旋轉(zhuǎn)噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內(nèi)，可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部清洗和物料漿化洗滌。通過(guò)升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使?jié){狀結(jié)晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會(huì)產(chǎn)生破晶現(xiàn)象。

過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到快速和充分干燥的目的。

過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 取樣功能

      濾餅干燥適當(dāng)時(shí)間后，進(jìn)行在線取樣分析濾餅濕份，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量要求，即可冷卻，為卸料作準(zhǔn)備。

過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 卸料功能

      刮松物料，通過(guò)攪拌槳葉推動(dòng)從罐壁側(cè)面出料口自動(dòng)卸料。

過(guò)濾洗滌干燥三合一 干燥階段

      濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時(shí)，設(shè)備側(cè)壁、濾板的底部、以及運(yùn)動(dòng)的攪拌葉同時(shí)對(duì)濾餅加熱，濕份迅速蒸發(fā)達(dá)到干燥的效果，通過(guò)設(shè)備內(nèi)真空的方法加快蒸發(fā)速度，通過(guò)加入處理后的熱氮?dú)獾冉橘|(zhì)帶走蒸發(fā)的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。

   (1) 底板結(jié)構(gòu)：主要材料：AISI304L或316L

   (2) 過(guò)濾材料：金屬燒結(jié)板或?yàn)V布根據(jù)用戶(hù)需要可從5um到50um之間選擇。

   (3) 濾布死角邊距：25mm單邊

   (4) 單邊底板平整度：±1mm/m

   (5) 固定式底盤(pán)焊于設(shè)備簡(jiǎn)體上，并有加熱系統(tǒng)以便加熱干燥。

   (6) 可拆式底盤(pán)：用卡子把上、下兩塊法蘭夾緊以達(dá)到密封作用。底盤(pán)可以用液壓油缸拆開(kāi)和落地，底盤(pán)下部帶有車(chē)輪以便移動(dòng)對(duì)濾板進(jìn)行清洗，底盤(pán)上帶動(dòng)有加熱系統(tǒng)，一種為流道型，一種為管道加熱型。濾板用螺栓從底盤(pán)下面固定，使濾板平整，與產(chǎn)品接觸部分沒(méi)有螺栓。

平板式過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 設(shè)備結(jié)構(gòu)

      ● 平板式過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)由圓柱形的外殼組成，該外殼的頂部為碟形，并焊接成平底。

      ● 過(guò)濾洗滌多功能設(shè)備的基礎(chǔ)鋼板通過(guò)焊接在基礎(chǔ)鋼板下方的支撐架進(jìn)行加固。

      ● 制底板上有笨重的螺栓桿，用于固定濾布。

      ● 在濾布下方提供適當(dāng)?shù)闹?，以促進(jìn)濾液的流動(dòng)。

      ● 提供了合適的噴嘴，包括人孔和側(cè)面排放噴嘴。

      ● 實(shí)心棒用于設(shè)計(jì)的攪拌器軸和實(shí)心板，用于特殊“ S”形彎曲的葉片，以吸收固體排放和重新制漿操作中產(chǎn)生的高扭矩。

平板式過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 適用工況

      ● 精細(xì)化學(xué)品和藥品：，原料藥，生物技術(shù)，著色劑，晶體，精華和香精，天然提取物，肽，合成，維生素。

      ● 化學(xué)：添加劑，催化劑，著色劑，金屬粉末，礦物質(zhì)，顏料，聚合物。

      ● 食品：添加劑，動(dòng)物提取物，著色劑，香精，天然提取物，維生素補(bǔ)充劑。