(

三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計數(shù)，宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。光散射粒子計數(shù)法:

1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l，000級-l0，000級:每次采樣量大于或等于0.3升。100，000級:每次采樣量大于或等于0.1升。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試;如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。?[結果處理]未具備自由切換功能時，為一般缺陷，宜增設自動監(jiān)督控制裝置。

2、采樣注意事項:

(1)采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。

(2)采樣管的長度，應根據(jù)儀器的允許長度。當無規(guī)定時，不宜大于1.5米。

(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。

(4)采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。

      所謂潔凈室工程冰蓄冷空調，即在夜間電網(wǎng)低谷時間(同時也是空調負荷很低的時間)，制冷主機制冷并由蓄冷設備將冷量儲存起來，待白天電網(wǎng)高峰用電時間(同時也是空調負荷高峰時間)，再將冷量釋放出來滿足高峰空調負荷的需要或生產工藝用冷的需求。潔凈室工程中央冰蓄冷空調系統(tǒng)主要由三部分組成:(a)由壓縮機、冷凝器、儲液器、干燥過濾 器、電子膨脹閥和冰蓄冷罐組成的制冷蓄冰系統(tǒng)。這樣制冷系統(tǒng)的大部分耗電發(fā)生在夜間用電低峰期，而在白天用電高峰期只有輔助設備在運行，從而實現(xiàn)潔凈室工程用電負荷的'移峰填谷'。摘要:介紹了再冷式冰蓄冷系統(tǒng)的運行原理，利用模擬計算的方法對影響再冷式冰蓄冷系統(tǒng)性能的因素進行了分析，分析結果表明該系統(tǒng)制冷機夜間運行的COP值比傳統(tǒng)蓄冰系統(tǒng)高出約14%，可把夜間制冷機的蒸發(fā)溫度提高2℃且不需要任何附加能量。蓄冰空調技術正是從電力用戶著手,參與電力調峰, 平衡電網(wǎng),充分利用谷期電力,將部分峰期電力需求轉移到谷期,削減供電量,減少電力建設投資,保護大氣環(huán)境。關鍵詞: 相變材料 蓄冷 空調系統(tǒng) 1 前言 冰蓄冷系統(tǒng)具有技術成熟、性能穩(wěn)定等優(yōu)點，但需配置雙工況機組，且多數(shù)系統(tǒng)要增加乙二醇溶液為載冷劑的中間換熱裝置，增加了系統(tǒng)的設計和控制難度。。利用冰蓄冷技術，還可轉移50%[2]的高峰電力需求，對緩解高峰電力壓力，提高能源使用效率和保護環(huán)境都將有巨大的社會經(jīng)濟意義。國外研究機構有:國際潔凈室工程制冷學會冰漿研究會，丹麥國際冰漿研究中心，國際能源署。研究冰漿的學術機構:美國阿爾貢國家實驗室，美國橡樹嶺國家實驗室，加拿大多倫多大學應用科計大學，丹麥科技研究院，荷蘭代夫特大學機械系，瑞典皇家技術學院，英國?？巳卮髮W機械系。摘要:介紹了再冷式冰蓄冷系統(tǒng)的運行原理，利用模擬計算的方法對影響再冷式冰蓄冷系統(tǒng)性能的因素進行了分析，分析結果表明該系統(tǒng)制冷機夜間運行的COP值比傳統(tǒng)蓄冰系統(tǒng)高出約14%，可把夜間制冷機的蒸發(fā)溫度提高2℃且不需要任何附加能量。

*9.2單向流潔凈室0.8m工作面高度截面平均風速日常不小于0.25m/s，綜合性能評定檢驗時不小于0.27m/s。 ?【檢查方法】查閱報告或記錄。

?【結果處理】風速略小可加圍簾，或進行調整，應重測。達不到要求為不合格。 9.3非單向流潔凈室換氣次數(shù)為：

 7級20～25次/h

 8級 15～20次/h

 9級10～15次/h

?【檢查方法】查閱報告。

?【結果處理】略小者調整后能否提高可重測。超過上限1.2倍者宜下調。為達到風量穩(wěn)定和節(jié)能，宜使用變頻風機。

9.4當工藝無特殊要求時，不同潔凈度級別的相通相鄰的一般潔凈室之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差應大于10Pa。負壓應滿足工藝要求。 ?【檢查方法】查看報告或實測。 如有排風，應是排風全開的結果。

為切實執(zhí)行《藥品GMP認證檢查評定標準》，使?jié)崈羰夜こ痰目照{凈化系統(tǒng)的檢查

驗收得以系統(tǒng)化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。

1.2

本指南適用于藥品GMP認證關于空調凈化系統(tǒng)的檢查評定和企業(yè)日常自

檢評定，不涉及工藝要求、平面布局、圍護結構等方面。

1.3

潔凈室工程的空調凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應符合本指南外，還應參照相關標

準、專業(yè)理論和技術以及現(xiàn)場實際情況作出判斷。

1.4

本指南帶*號的條目如不達標，為嚴重缺陷，其他為一般缺陷。有

1項嚴重缺陷，或有>20%的一般缺陷，則不予通過驗收驗證。

2術語

2.1

粒徑(Particle size)粒徑通常是指通過微粒內部的某個長度因次，而不含有規(guī)則幾何形狀的意

義。

【參考】粒徑一可分成兩大類。一類是按粒子幾何性質直接進行測量和定義，

如用顯微鏡法確定的粒徑，另一類是按微粒某種物理性質間接進行測量和定義，

如沉降法、光電法確定的粒徑，這實際上是一種當量直徑或等價直徑。

【參考】 潔凈室工程空氣潔凈技術

常用光散射式粒子計數(shù)器測定粒徑，則粒徑是指將所測微粒與標準粒子散射光強度做等效比較，

而得出的綜合效果，是一種當量光學直徑。