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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)規(guī)范

空調(diào)、通風(fēng)和凈化一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處氣候區(qū)域,操作對(duì)象的危害程度、平面布置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定,并應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)有利于實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌、自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運(yùn)行；

2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、依據(jù)所操作病原微生物樣本及材料的性及危害性選擇自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng).有明確負(fù)壓設(shè)計(jì)要求的房間應(yīng)設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng).當(dāng)采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯?shí)驗(yàn)室之間或與其他區(qū)域之間而造成交叉污染；一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)，潔凈度非常高。

3.有負(fù)壓要求的實(shí)驗(yàn)室其機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立于所在建筑的通風(fēng)系統(tǒng),以防止空氣傳播的因子、氣態(tài)污染物或氣味向其他工作區(qū)擴(kuò)散.不同防護(hù)區(qū)應(yīng)設(shè)置各自獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)；

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜.應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜.排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)的生物安全柜,室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出；

5.當(dāng)涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)時(shí),應(yīng)配備排風(fēng)柜（罩）；

6.實(shí)驗(yàn)室機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)保障生物安全柜、排風(fēng)柜（罩）等的正常使用條件；

7.移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84KPa環(huán)境中正常工作.

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)規(guī)范

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室

普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的給水排水和氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,水嘴開關(guān)宜為非手動(dòng)式并設(shè)置在靠近出口處；

2.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)應(yīng)配備洗眼裝置,風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置；

3.給水排水干管、氣體管道的干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi).實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不應(yīng)穿越；

4.進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的給水排水和氣體管道系統(tǒng)不應(yīng)滲漏,應(yīng)耐壓、耐溫、耐腐蝕；

5.移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84kPa環(huán)境中正常工作.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的給水系統(tǒng)室內(nèi)給水管材宜采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管等,管道應(yīng)可靠連接

二、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的排水系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)水槽存水彎、地漏應(yīng)保持暢通、裝滿水或適當(dāng)消毒劑.存水彎的水封高度不得小于50mm,且不得大于100mm；實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排水系統(tǒng)的通氣管口應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,不應(yīng)接入空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)管道.

三、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1.實(shí)驗(yàn)室氣體宜由高壓氣瓶供給,氣瓶應(yīng)有內(nèi)容物的明確標(biāo)識(shí)以及顏色等區(qū)分措施,氣瓶宜設(shè)置于輔助工作區(qū),應(yīng)有固定措施,通過管道輸送到各個(gè)用氣點(diǎn),并應(yīng)對(duì)供氣系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)；

2.實(shí)驗(yàn)室用氣點(diǎn)應(yīng)根據(jù)工藝要求設(shè)置過濾器；

3.若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求.

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了解口罩無塵凈化車間的要求

自新冠爆發(fā)以來，國內(nèi)正面臨口罩、手套等個(gè)人防護(hù)用品長期短缺的問題。無論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級(jí)或以上的無塵車間進(jìn)行生產(chǎn)，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。?0萬級(jí)生產(chǎn)口罩無塵車間標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求？

01選址

遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾，應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)選擇環(huán)境清潔、貨流少的區(qū)域

02潔凈要求

   潔凈D級(jí)，凈化10萬級(jí)，口罩是屬于二類，需要非常高的潔凈度，有些地方還有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求

03布局
A、確定車間的人物流進(jìn)出口位置

必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。

人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間）

B、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)

如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、相互無干擾，流體輸送管道。

C、功能間設(shè)計(jì)

不論是輔助區(qū)，還是生產(chǎn)線，其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。

D、合理調(diào)整

完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整，以得到的布局。

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