電子制造業(yè)潔凈室的特點：潔凈度等級要求高，風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控，照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴(yán)格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應(yīng)控制在22°C左右，相對濕度控制在50-608之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。插座應(yīng)有防火花設(shè)備，手秫間地上有導(dǎo)電設(shè)備，以防火花引起爆和破。這時可有效地去除靜電，并使人也感覺舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分，由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。1、電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài))：不應(yīng)大于65dB(A)。

凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；收支道路布局：設(shè)計需符合功能流程與潔污分區(qū)要求，應(yīng)設(shè)三條收支道路，一為工作人員收支道路，二為傷患者收支道路，三為器械敷料等循環(huán)供應(yīng)道路，盡量做到阻隔，防止穿插。1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s；溫度.冬季>16°C；夏季<26°C；波動 2°C。濕度45-65%；GMP粉狀劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A)；新風(fēng)充量是總送風(fēng)量的10%-30%；照度300LX。

無菌藥生產(chǎn)直接接觸藥的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應(yīng)有規(guī)定，無菌藥的藥液從配制到滅菌或過濾和灌裝完畢的時間間隔應(yīng)有規(guī)定。無菌藥生產(chǎn)驗證主要內(nèi)容：生產(chǎn)環(huán)境(廠房)；設(shè)備(洗瓶、滅菌、過濾、灌裝)；材料(瓶、塞、鋁蓋)；無菌實驗室的要求：無菌檢查、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。介質(zhì)(N2、壓縮空氣)；人員(鞋、帽、衣、手套、口罩)；工藝(灌裝作業(yè)要求，包括軋蓋)；檢驗方法：無菌檢查；無菌分裝或無菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗，二年一次；過濾系統(tǒng)驗證。