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代辦化妝品注冊申報值得信賴

發(fā)布時間:2020-07-23 09:15  

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化妝品注冊和備案檢驗項目要求

1、駐留類產(chǎn)品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定pH≤3.5的產(chǎn)品應當進行人體試用試驗安全性評價。

2、祛斑類和防曬類產(chǎn)品進行人體皮膚封閉型斑貼試驗,出現(xiàn)刺激性結果或結果難以判斷時,應當增加皮膚重復性i開放型涂抹試驗。

3、根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風險的物質,國家藥品監(jiān)督i管理局經(jīng)過安全性風險評估認為必要時,可要求增加相關檢驗項目。

4、進行人體安全性及功效評價檢驗之前,應當先完成微生物及理化檢驗、毒理學試驗并出具書面報告,上述檢驗項目不合格的產(chǎn)品不得進行人體安全性及功效評價檢驗。



廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品批文、化妝品oem備案、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國內多家檢測機構,以理化分析測試為重點,覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報、備案等專業(yè)服務,全i面實現(xiàn)“一站式”服務,為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質量檢測相關的問題。非特備案網(wǎng)上中需要上傳的資料,除了配方、產(chǎn)品立體圖、產(chǎn)品平面圖,是否需要在附加資料中上傳以下資料,例如:(1)產(chǎn)品中宣稱的產(chǎn)地證明(2)產(chǎn)品名稱中有外文商標,是否需要上傳商標注冊證。

化妝品備案查詢步驟如下:

一、關注【化妝品查詢】公眾號,在對話框內回復“查詢”,系統(tǒng)將為你自動推送國家藥監(jiān)局化妝品備案查詢入口。

重點提醒:化妝品一定要在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務平臺查詢,化妝品只有經(jīng)過備案才能安全使用,否則,極有可能是三無產(chǎn)品。

進入網(wǎng)頁后,可以看到里面有一欄化妝品,點進去。

找到左下角位置“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構”,點擊下方的“更多”。

輸入品牌或產(chǎn)品名稱或生產(chǎn)廠家,點查詢。



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化妝品申請備案的流程  

(一)生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官i網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術要求、產(chǎn)品檢驗報告等資料。

(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。這也是為什么有時候查某個產(chǎn)品的時候會發(fā)現(xiàn)兩個記錄。委托方可以先備案,備案號再交給被委托方備案。

(三)省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會在在5個工作日內組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息,產(chǎn)品也可以進行銷售。但是此時并未進行產(chǎn)品實物檢測,監(jiān)管部門之后會再進行一次實質檢查。

(四)對于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會在5個工作日內告知企業(yè)并說明理由。

(五)備案后3個月內,省級食品藥品監(jiān)督管理局會組織開展對備案產(chǎn)品的實質檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關部門會責令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進行標注;發(fā)現(xiàn)違i法的,依法立i案查處。

(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項,要在變更前將相關變更信息通過網(wǎng)絡平臺重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動注銷原備案信息后重新申請備案。

(七)已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應當主動注銷原備案信息。  



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化妝品備案管理意味什么?

首先,產(chǎn)品備案意味著責任的倒查機制建立。

一個產(chǎn)品通過備案,需要工廠出具產(chǎn)品配方說明、工藝簡述、技術要點和潛在風險分析4份文件,這些文件需要工廠蓋章,并且上傳到藥監(jiān)部門的網(wǎng)站上去,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,工廠的責任就很容易被追查。這就意味著工廠的責任在加大,迫使工廠規(guī)范自己的管理。

其次,工廠的成本提高,行業(yè)門檻隨之升高。

工廠管理規(guī)范,就要在廠房廠區(qū)環(huán)境、機器設備和人員配置上做升級,勢必大大增加管理成本。而這些方面的改善,也會使工廠對品牌的價格、生產(chǎn)量和包材的要求提高,從而倒逼行業(yè)升級。