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發(fā)布時間:2020-10-16 14:37  
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如何提高ISO9001認(rèn)證文件審核的質(zhì)量,一般可以通過以下方法:
1、ISO9001認(rèn)證文件審核應(yīng)由專業(yè)審核員或由審核組長組織或?qū)徍私M成員進行,而不應(yīng)在公司中專門一部分人員進行文審或誰有空就安排誰進行文審,而且一個機構(gòu)必須制定統(tǒng)一的文件審核準(zhǔn)則。此外對該審核的內(nèi)容必須進行審核。
2、對"方針"的審核,應(yīng)著重把握是否滿足標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)"承諾"、"框架"的要求,是否有行業(yè)或企業(yè)的特色,是否體現(xiàn)了企業(yè)相關(guān)管理活動的宗旨和方面,是否體現(xiàn)了管理者的管理意圖。
3、對"目標(biāo)"的審核,應(yīng)從系統(tǒng)性、性、協(xié)調(diào)性對組織的整體目標(biāo)進行評價,從ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適宜性、合理性、可測量性和組織的單一目標(biāo)進行評價。
4、對"手冊"的審核重點審核手冊是否明確了適用范圍,是否通過文字/流程圖/文字加流程圖/圖表等對過程及其相互作用進行了描述,是否給出了文件間的引用關(guān)系。對于相關(guān)活動是否考慮了相關(guān)法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否有產(chǎn)品或服務(wù)的特點。
5、對"程序文件"的審核,主要是審查文件是否體現(xiàn)了5W、1H的程序語言要求,文件是否可操作,文件與文件的接口處理如何。
ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核時可以從增值的角度,圍繞體系運行的有效性和效率,對文件中不利提高管理的有效性和效率的內(nèi)容提出改進的建議。
組織的ISO9001認(rèn)證內(nèi)審不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)部審核流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。ISO9001認(rèn)證內(nèi)審步驟通常如下:
一、審核實施
以會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。
二、審核報告
現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報告。工作內(nèi)容包括:ISO9001認(rèn)證內(nèi)審報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預(yù)防和改進措施的提出,確認(rèn)和分層分步實施的要求。
三、跟蹤審核
應(yīng)加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復(fù)查評價,寫入報告,實現(xiàn)ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的閉環(huán)管理,以推動持續(xù)改進。
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和ISO 19011:2000標(biāo)準(zhǔn)指出,審核證據(jù)是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”,但在很多審核員的認(rèn)識中,記錄變成了審核證據(jù)的代名詞,甚至一些不能被證實的記錄也被擴大為審核證據(jù)。 早些年的ISO9000認(rèn)證行業(yè)有這樣一句話:寫我所做、做我所寫、記我所做。目前,這種說法已經(jīng)落后,甚至是錯誤的,說白了就是要求組織用文字規(guī)定并記載自己的管理活動。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項原則的一些文件編譯成文,以供廣大審核員以及與認(rèn)證/注冊工作相關(guān)人員參考。
對于汽車行業(yè)的分類外購物資在進貨檢驗階段的ISO9000認(rèn)證相關(guān)要求如下:
1、質(zhì)量檢驗部門要對所有的汽車配套件、汽車總成、汽車零部件、汽車外協(xié)件、汽車沖壓件、配套件、易損設(shè)備備件、標(biāo)準(zhǔn)件、油料、包裝物、外包模具等產(chǎn)品到達公司時,進行進貨檢驗或驗證。
2、質(zhì)量檢驗部門要對所有的新開發(fā)的供方,當(dāng)其提供的首批標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品到達公司時,進行進貨檢驗或驗證。
3、質(zhì)量檢驗部門要對所有的外購物資供方,進行進貨產(chǎn)品檢驗狀況的ISO9000認(rèn)證數(shù)據(jù)分析,并將分析結(jié)果及時反饋;實施進貨產(chǎn)品計數(shù)值接收準(zhǔn)則為零缺陷的檢驗規(guī)則;實施每批進貨產(chǎn)品都要提供合格質(zhì)量證明的檢驗原則,否則,對其產(chǎn)品不予進行進貨檢驗或驗證。2、ISO9001認(rèn)證機構(gòu)對申請組織的機構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)被同一機構(gòu)認(rèn)證),認(rèn)為具備認(rèn)證審核的條件。
4、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量檢驗部門要對所有的供方根據(jù)其供貨產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績,確定對其產(chǎn)品的進貨檢驗方案。
ISO9001質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。大多時候,我們看到的是上述產(chǎn)品的各種組合,有的時候產(chǎn)品只有經(jīng)過組合才有意義。
公司對ISO9000認(rèn)證不合格品的工作程序應(yīng)包含:不合格品的判定、標(biāo)識、記錄和隔離。內(nèi)容主要如下:
1、檢驗員按照《進貨檢驗規(guī)程》、《過程檢驗規(guī)程》、《成品檢驗試驗規(guī)程》以及生產(chǎn)部下達的檢驗標(biāo)準(zhǔn),對采購產(chǎn)品、過產(chǎn)品和終產(chǎn)品進行檢驗和試驗,判定其是否合格;
2、判定為不合格的產(chǎn)品,檢驗員按照規(guī)定進行標(biāo)識;
3、檢驗員在相關(guān)檢驗記錄上記錄不合格品的數(shù)量和不合格品的狀況,如出現(xiàn)批量不合格品,檢驗員應(yīng)填寫ISO9000認(rèn)證不合格品評審處置單,交生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部組織對不合格品進行評審;
4、被判定為ISO9000認(rèn)證不合格的產(chǎn)品,可行時,責(zé)任部門應(yīng)協(xié)助檢驗員對不合格品進行隔離,防止非預(yù)期的使用或裝配。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2.5條款對質(zhì)量目標(biāo)作出的定義是:“在質(zhì)量方面所示的目的”。各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)組織的總目標(biāo)和本部門的職能制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須具體,并能夠進行監(jiān)視和測量。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核時可以從增值的角度,圍繞體系運行的有效性和效率,對文件中不利提高管理的有效性和效率的內(nèi)容提出改進的建議??稍诠芾碓u審時對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行調(diào)整。在ISO9001質(zhì)量認(rèn)證申請前 你可以根據(jù)貴公司的具體情況,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9001的世界。