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發(fā)布時(shí)間:2021-06-21 05:39  
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是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開(kāi)展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)我國(guó)食藥監(jiān)計(jì)量檢定研究所當(dāng)場(chǎng)審查,宣布變成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原材料經(jīng)銷(xiāo)商??蛻?hù)滿(mǎn)意、誠(chéng)實(shí)守信雙贏是大家的運(yùn)營(yíng)服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專(zhuān)業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營(yíng)方針。
參考對(duì)照品的標(biāo)定新項(xiàng)目,雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定新項(xiàng)目一般包含:選用合理方法明確其純凈度,并且用別的方法開(kāi)展認(rèn)證;明確水份含量,包含表面水和結(jié)晶水;明確殘余;明確無(wú)機(jī)物雜質(zhì)總產(chǎn)量;明確相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。批雜質(zhì)對(duì)照品還須做相對(duì)的有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)評(píng)定實(shí)驗(yàn),如質(zhì)譜分析、磁共振譜等。標(biāo)定方法的挑選立即關(guān)聯(lián)到測(cè)量結(jié)果的專(zhuān)屬性與性,標(biāo)定時(shí)要重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)方法的挑選與認(rèn)證等層面。
是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開(kāi)展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)中國(guó)食藥監(jiān)計(jì)量檢定研究所當(dāng)場(chǎng)核查,宣布變成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料經(jīng)銷(xiāo)商??蛻?hù)滿(mǎn)意、誠(chéng)實(shí)守信雙贏是大家的運(yùn)營(yíng)服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專(zhuān)業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營(yíng)方針。
含量測(cè)定
規(guī)定用二種方式測(cè)定含量,一般為容積法和色譜法。容積法規(guī)定兩個(gè)人各自測(cè)定3~5份,每個(gè)人的平行面試驗(yàn)結(jié)果及其兩個(gè)人的試驗(yàn)結(jié)果的相對(duì)偏差均應(yīng)低于0.3%。色譜法如
HPLC
法要用
3
種濃度值作校正因子,精度規(guī)定低于1.5%,一般用面積法測(cè)算含量。
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)比品種指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用以辨別、查驗(yàn)、含量測(cè)量、殘?jiān)拖嚓P(guān)物質(zhì)查驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
不可缺少的構(gòu)成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基本,它是用于查驗(yàn)藥品質(zhì)量的一種獨(dú)特的專(zhuān)用型測(cè)量?jī)x器;是測(cè)量藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn);也是作為校準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備與方式的物質(zhì)規(guī)范;在藥品檢測(cè)中,它是明確真假好壞的對(duì)比,是操縱藥品質(zhì)量不可或缺的專(zhuān)用工具。