廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，GMP凈化車間廠家，專業(yè)凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時(shí)需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋；

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟；

8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

9、環(huán)境檢測；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關(guān)記錄；

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如何檢測由更換過空氣過濾器的無塵潔凈室？

?為了保證無塵潔凈室的正常使用，更換過空氣過濾器是一項(xiàng)非常重要的工作步驟，但是在更換后，會(huì)影響無塵潔凈室潔凈度，那么如何檢測由更換過空氣過濾器的無塵潔凈室，

1.纖維釋放數(shù)（通過測量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力（模擬實(shí)際使用）后的總纖維負(fù)載數(shù)。一般計(jì)算＞100微米的纖維數(shù)目，單位fibers/平米。

??2.液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)（通過模擬測試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實(shí)際使用過程中產(chǎn)生的顆粒總數(shù)，確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性），一般計(jì)算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù)，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。

??3.空載顆?？倲?shù)（測量抹布（或其它材料）在產(chǎn)生與實(shí)際使用中的應(yīng)力類似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)），一般計(jì)算≥0.5μm的顆?？倲?shù)(單位Particles/m2/ft3).

??4.吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）

??5.不揮發(fā)殘余物測試。

??6.金屬離子含量,現(xiàn)在很多小廠家為了加入激烈的競爭市場,將一些重金屬離子含量嚴(yán)重超標(biāo)的面料購回加工,相關(guān)檢測證書也是拿一些大廠的報(bào)告修改的,所以在購買無塵布一定向其索取相關(guān)檢測報(bào)告并電話查詢防偽,有條件的自己拿去檢測.

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到底什么是潔凈工程？

??潔凈室之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，GMP車間施工，GMP凈化車間廠家，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程無塵潔凈室中的三塵是指哪三點(diǎn)。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

??每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A。1，降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠潔凈室的節(jié)能。應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

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十萬級凈化車間多少錢一平方？

近因?yàn)橐咔榉雷o(hù)物資的緊缺，廣州旗興公司收到了很多需要建造十萬級凈化車間的詢盤需求，因?yàn)闊o論生產(chǎn)口罩還是防護(hù)服，我國食藥監(jiān)管理都要求生產(chǎn)環(huán)境具備10萬級潔凈度的生產(chǎn)車間要求。

就用戶提出的疑問，十萬級凈化車間多少錢一平方？廣州旗興公司的凈化工程師來給大家解釋以下潔凈車間工程的報(bào)價(jià)。所謂風(fēng)淋室是指一條“吹風(fēng)的長廊”，不過在這條長廊中吹出來的強(qiáng)風(fēng)是沒有任何靜電存在的離子風(fēng)。凈化車間潔凈度級別一般分別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，這里的等級值越小，凈化級別就越高，指車間單位空間內(nèi)所含塵埃微生物就越少。潔凈度越高，應(yīng)用到技術(shù)就越復(fù)雜，設(shè)備系統(tǒng)更多，因此造價(jià)就越高。

10萬級凈化車間的潔凈度，不算很高的等級，但是應(yīng)用是非常廣泛的，廣州旗興公司設(shè)計(jì)和承建過很多十萬級凈化車間，包括一般電子廠，食品飲料，，化妝品廠等等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷，降低能耗的很好的途徑。凈化車間每平米造價(jià)，首先是要看什么行業(yè)的，例如制藥廠十萬級車間就比化妝品廠十萬級車間要高，因?yàn)樗幤分圃爝€要符合GMP規(guī)范的要求，其次，一般都工程設(shè)計(jì)前需要現(xiàn)場勘察，了解用戶的具體要求，再根據(jù)工程師現(xiàn)場測量尺寸做方案圖紙，根據(jù)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)再出具體的材料報(bào)價(jià)（包含天花，隔墻，地板，空調(diào)，風(fēng)淋、消毒更衣等）.

具體的可以聯(lián)系旗興服務(wù)熱線，我們需要知道車間面積多大，裝修什么級別，凈化車間是做什么產(chǎn)品，有沒有發(fā)熱設(shè)備，需不需做廢氣排風(fēng)系統(tǒng)，需不需要做凈化地面等等，不同的項(xiàng)目報(bào)價(jià)也不一樣，廣州旗興工程師根據(jù)定制凈化方案，給予您有競爭力的報(bào)價(jià)。