10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：

1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。

3、微生物蕞大允許數(shù)。

4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。

5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。

7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。

8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

    控制潔凈車間的人數(shù)　盡管在進(jìn)入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測, 監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中, 這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠(yuǎn), 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的蕞大承受量。

隨著凈化行業(yè)的快速發(fā)展，無塵車間已經(jīng)開始開泛運用，很多工廠都有無塵凈化車間，不僅提高了生產(chǎn)的產(chǎn)量，更提高了生產(chǎn)的質(zhì)量，那么無塵車間工程日常如何維護(hù)？

1、無塵車間需要定取對電氣線路進(jìn)行安全檢修，如有故障一定要及時維修；

2、無塵車間工程的高效過濾器更換完后一定要檢查邊框有沒滲漏，有滲漏就要及時處理，然后用塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行檢測，技村指標(biāo)合格后才能進(jìn)行正常工作；

3、如果發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小了及時檢查初效過器表面是否發(fā)黑，如果變黑說明過濾器塵粒較多，導(dǎo)致阻力增大，即應(yīng)拆下初效過濾器內(nèi)的無紡布進(jìn)行清洗或替換；

拿潔凈室廠房來講，在包裝包材行業(yè)，潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對較晚。直到近年來，國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高，越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級一致，以免藥品在包裝過程中收到二次污染。