設(shè)備：

應(yīng)具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測(cè)儀器或設(shè)備。

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、布局、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清潔，無(wú)菌車(chē)間工作服，便于生產(chǎn)操

維修、保養(yǎng)，無(wú)菌車(chē)間，確保安全生產(chǎn)。

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并按期校正。

生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，無(wú)菌車(chē)間，并應(yīng)有各自的使用登記，記

錄其使用、維修、保養(yǎng)的實(shí)際情況，并由專(zhuān)人管理。

     食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法。

     食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法。經(jīng)無(wú)塵無(wú)菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì)，大大節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無(wú)塵無(wú)菌食品包裝的滅菌時(shí)間短，gmp 凈化車(chē)間，因而食品的營(yíng)養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來(lái)在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用。臨沂富潔凈化設(shè)備有限公司是一家銷(xiāo)售不同規(guī)格風(fēng)淋室、貨淋室、潔凈傳遞窗、超凈工作臺(tái)、層流罩、生物安全柜、高xiao送風(fēng)口、凈化燈具、器械柜、藥品柜、觀片燈、書(shū)寫(xiě)臺(tái)、洗手池等凈化產(chǎn)品。

對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測(cè)定周?chē)F(xiàn)有振源的振動(dòng)影響， 潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:

1 應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。

2 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于da頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年xiao頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3 應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。

并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表容許振動(dòng)值分析比較后確定。

潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。

潔凈廠房周?chē)嗽O(shè)置環(huán)形消防車(chē)道（可利用交通道路），如有困難，可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車(chē)道。

潔凈廠房周?chē)牡缆访鎸?，?yīng)選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。

潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)進(jìn)行綠化?？射佒膊萜?，不應(yīng)種植對(duì)生產(chǎn)有害的植物，并不得妨礙消防作業(yè)。

gmp的定義

“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督和管理的制度。那么我們常說(shuō)的GMP車(chē)間其實(shí)就是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車(chē)間，這類(lèi)車(chē)間對(duì)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級(jí)是指35后面的100，千級(jí)呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0。

那么GMP車(chē)間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細(xì)說(shuō)明：

1.

四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點(diǎn)是美觀、隔音、堅(jiān)固耐用并且輕便方便改造，墻角、門(mén)、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強(qiáng)。

2.

地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。

3.

送回風(fēng)管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。

4.

搭配的送風(fēng)口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。