凈化工程建設中需考慮從以下問題：

　　1.包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;

　　2.廠房潔凈室及包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務;

　　3.包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

　　溫度和相對濕度

　　無菌在無特殊規(guī)定時，通常要求溫度在法規(guī)標準檢測StandardandTesting18~28C，濕度在45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設備。

地坪工程

　　1、基層狀況的確認，應符合下列要求；

　　（1）、基底應堅實、牢固（混凝土C25以上），不得出現(xiàn)起殼、蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現(xiàn)象。

　?。?）、混凝土基礎干燥28天以上，一樓地面應做防水處理；施工時，含水率應低于8%，否則可能造成環(huán)氧地坪起水泡脫落。

　　（3）、表面基本平坦，無凹凸不平、蜂窩麻面、水泥疙瘩等現(xiàn)象，建議施工混凝土時用激光整平及抹光機收光，保證平整度兩米靠尺內(nèi)小于5mm。

　?。?）、混凝土地面無油、蠟、其它油漆、乳膠漆等污染。

　?。?）對于舊地面為油漆、樹脂及PVC地面清除時，應將基層表面打磨干凈，并用膩子或水泥等修補找平。

　?。?）當基層為瓷磚、水磨石時，相鄰板塊高差不應大于1.0mm。板塊不得有松動、裂縫等現(xiàn)象。

環(huán)氧地坪應符合下列要求

　?。?）涂裝的厚度、性能應符合設計要求。

　?。?）面層必須待結合層晾干后進行；

　?。?）面層施工環(huán)境溫度應控制在5～35℃；

　　（4）面層施工宜一次完成。分次施工時，應做到接縫少，并設置于隱蔽處。接縫應平整、光滑，不得分色、；

　　（5）表面應無裂紋、鼓泡、分層、麻點等現(xiàn)象；

　?。?）防靜電地面表面電阻應符合設計要求。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時，已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設定體檢規(guī)則，定期對員工進行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品，至少每年要進行一次體檢，不合格者應該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個人健康檔案，以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。

養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡，保持手部和身體其他部位的清潔，改掉不良的衛(wèi)生習慣。進入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護服)，并通過凈化設施對人進行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋，防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害，而且會防止人對藥品產(chǎn)生污染。