空氣凈化技術(shù)是實(shí)施GMP管理的一個(gè)必要條件

由于生物制品的起始材料和終產(chǎn)品都可能對(duì)人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關(guān)系 [1]。在生產(chǎn)過(guò)程中，既要保護(hù)終產(chǎn)品，又要防止生產(chǎn)過(guò) 程中病毒滲漏而對(duì)外環(huán)境的人畜造成危害。

b) GMP 規(guī)范對(duì)潔凈室的要求

GMP 規(guī)范是為了大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污 染、交叉污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，從而持續(xù)穩(wěn)定地確保 藥品的質(zhì)量 。空氣凈化技術(shù)是實(shí)施 GMP 管理的一個(gè)必要 條件?？諝鈨艋夹g(shù)的主體潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定要求的可供人活動(dòng)的空間，功能是控制顆粒污染。無(wú)菌 藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為 A、B、C、D 共 4 個(gè)級(jí)別， 各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

凈化工程潔凈車(chē)間的管理辦法

　　4.普通車(chē)間的管理辦法一般都是根據(jù)自己的加工工藝規(guī)定，而潔凈室的管理辦法明顯要復(fù)雜得多。凈化工程潔凈車(chē)間是普通車(chē)間的基礎(chǔ)。根據(jù)凈化工程的工程設(shè)計(jì)潔凈車(chē)間,嚴(yán)格的解決方案進(jìn)行空氣凈化,空氣供應(yīng)和排氣體積,標(biāo)準(zhǔn)的空氣壓力,職員和對(duì)象訪問(wèn)管理方法,等等,以確保生產(chǎn)車(chē)間室溫,清潔水平,工作壓力,氣旋的速度,風(fēng)暴擴(kuò)散,噪音振動(dòng),照明燈具,靜電感應(yīng)控制等特殊類(lèi)別。

　　5.凈化工程潔凈車(chē)間對(duì)于不同的制造行業(yè)和不同的制造階段會(huì)有不同的實(shí)際規(guī)定，但根據(jù)氣體級(jí)別一般分為四個(gè)級(jí)別:一百萬(wàn)、十萬(wàn)、萬(wàn)。，數(shù)千個(gè)級(jí)別。

凈化無(wú)塵車(chē)間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)

無(wú)塵凈化車(chē)間不僅能保證工作人員身體健康，而且對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。所以無(wú)塵車(chē)間將被我們?cè)絹?lái)越重視，當(dāng)然無(wú)塵車(chē)間的裝修大家也特別關(guān)注。?凈化無(wú)塵車(chē)間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)你們知道嗎？

一、無(wú)塵凈化車(chē)間裝修包含的施工項(xiàng)目:

1、隔墻板：包括窗戶(hù)、門(mén),材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無(wú)塵板。

3、照明器具：采用無(wú)塵燈具。

4、無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。

5、地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。

6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。

潔凈車(chē)間裝修有哪些基本步驟

潔凈車(chē)間裝修有哪些基本步驟，相對(duì)于我們傳統(tǒng)的車(chē)間而言，潔凈車(chē)間是現(xiàn)在非常先進(jìn)的工程之一，對(duì)于其裝修要求也是比較高的。要知道，一定潔凈工程裝修出現(xiàn)任何的問(wèn)題，就會(huì)對(duì)潔凈車(chē)間的功能性產(chǎn)生一定的削弱，無(wú)法達(dá)到應(yīng)有的目標(biāo)。

潔凈車(chē)間裝修如何施工，潔凈車(chē)間裝修施工步驟

　　潔凈車(chē)間里常用的物品有哪些呢？

　　1．空氣過(guò)濾器：

　　初效過(guò)濾器，初效板式過(guò)濾器，初效密褶式過(guò)濾器，初效袋式過(guò)濾器，中效過(guò)濾器，中效袋式過(guò)濾器，有隔板中效過(guò)濾器，板式中效過(guò)濾器，V字形大風(fēng)量中效過(guò)濾器，過(guò)濾器，無(wú)隔板過(guò)濾器，有隔板過(guò)濾器，大風(fēng)量過(guò)濾器，化學(xué)過(guò)濾器，筒狀過(guò)濾器，過(guò)濾棉。

　　2．防靜電產(chǎn)品：

　　防靜電簾，防靜電臺(tái)墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無(wú)塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉(zhuǎn)箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測(cè)試儀。