為確保潔凈室的環(huán)境參數(shù)，保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行并有利于節(jié)能，藥品工業(yè)潔凈廠房的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動監(jiān)測與控制設(shè)施。自動監(jiān)測與控制設(shè)施應(yīng)包括下列功能：

   (1)參數(shù)檢測：根據(jù)管理和控制的需要測量相關(guān)參數(shù)的數(shù)值。

   (2)參數(shù)和設(shè)備狀態(tài)顯示：在集中監(jiān)控系統(tǒng)或本地控制系統(tǒng)的界面顯示或通過打印單元打印某一參數(shù)的數(shù)值或者某一設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。

   (3)自動調(diào)節(jié)：使某些運(yùn)行自動保持規(guī)定值和按預(yù)定的規(guī)律變動。

   (4)自動控制：使系統(tǒng)中的設(shè)備及元件按規(guī)定的程序啟停。

   (5)工況自動轉(zhuǎn)換：指在多工況運(yùn)行系統(tǒng)中，根據(jù)參數(shù)運(yùn)行要求自動從某一運(yùn)行工況轉(zhuǎn)到另一運(yùn)行工況。

   (6)設(shè)備連鎖：使相關(guān)設(shè)備按某一既定程序啟?；騽幼骰ヂ?lián)。

   (7)自動保護(hù)與報警：指設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)異?；蚰硡?shù)超過允許值時，發(fā)出報警信號或使某些設(shè)備元件自動停止工作。

   (8)能量計量：計量系統(tǒng)的電力使用量、燃?xì)馐褂昧俊⒗錈崃?、水流量及其累計值等，它是實現(xiàn)系統(tǒng)節(jié)能，更好地進(jìn)行能量管理的基礎(chǔ)。

   (9)中央監(jiān)控與管理：是對供暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的集中監(jiān)控與管理，既考慮局部，又著重總體，實現(xiàn)各類設(shè)備的綜合運(yùn)行。

賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信??！

由于連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可以做到不間斷采樣，因此系統(tǒng)不會漏掉任何單個的污染事件。連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點在于能提供給藥品質(zhì)量監(jiān)管部“關(guān)鍵點的每分鐘空氣質(zhì)量信息”，可以將極短時間內(nèi)發(fā)生的顆粒事件記錄下來。

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面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環(huán)氧涂層，通過獨(dú)特的配方提供了對眾多化學(xué)品的防護(hù)功能，還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料，具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點。

GMP認(rèn)證特別要注意的問題：

（1）防止交叉污染，包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。

（2）緩沖室的設(shè)計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。

（3）施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。

（4）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

（5）產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。

（6）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。

（7）人留和物流，特別是不同潔凈區(qū)人留和物流的分流。

（8）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。

（9）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。