用于傳統(tǒng)小分子的分離方法如重結晶、精餾等對生物分子具有破壞性，因此基本上不能用于生物大分子分離純化，使得生物大分子的分離面臨極大挑戰(zhàn)。層析技術具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持生物分子的活性，因此層析技術已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去，由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異，使得其與層析柱填充的介質作用力（或吸附強度）不同，導致不同分子在層析柱保留時間不同，因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質微球。由于層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學等交叉技術領域，因此層析介質制備技術門檻高，用于生物分離的層析介質中國基本依賴進口。

 Protein A介質創(chuàng)新和生產工藝創(chuàng)新實現(xiàn)抗l體生產效率提升

 單抗藥l物的市場競爭越來越激烈，降低抗l體生產成本，、穩(wěn)定的產出合格的產品是每個抗l體生產廠家追求的目標。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關鍵步驟，關系到下游的主要成本及生產效率，產品質量，也是目前下游生產的主要瓶頸。因此納微通過底層技術創(chuàng)新不僅實現(xiàn)Protein A 介質的國產化，而且克服了現(xiàn)有產品的缺陷，必將大幅度提供抗l體生產效率，降低抗l體生產成本，更重要的是納微創(chuàng)新性單分散層析介質可以推動下游工藝技術的創(chuàng)新和進步。比如說高機械強度的Protein A 介質就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實現(xiàn)抗l體連續(xù)層析工藝打下基礎。

打破國外技術壟斷！園區(qū)一公司研制出高科技分離純化產品

在位于蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州納微科技股份有限公司，公司董事長江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者，他們開發(fā)出來的產品，可以精準的檢測分析出被測物品里面的物質成分和含量，這項技術在醫(yī)l藥、食品和化工行業(yè)都有著廣泛的應用。

記者了解到，生物制藥工藝分為發(fā)酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段，納米微球是提取發(fā)酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長期以來，我國生物醫(yī)l藥分離純化的納米微球產品主要依賴進口，這一領域也是我國35項“卡脖子”技術之一。

江必旺自豪地告訴記者，他們現(xiàn)在打破了國外的技術壟斷，納微科技的二氧化硅色譜填料因質優(yōu)價廉的優(yōu)勢，備受國內生物醫(yī)l藥企業(yè)青睞。僅在園區(qū)一地，公司就有信達生物、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等多家明星企業(yè)成為他們的合作伙伴。