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發(fā)布時(shí)間:2021-04-16 04:22  
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山東成通檢測技術(shù)有限公司,實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學(xué)室、力學(xué)室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測室和七個(gè)部室。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人,其中專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。國際互認(rèn)協(xié)議的技術(shù)基礎(chǔ)是各國計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)之間的等效性,主要技術(shù)活動是關(guān)鍵比對,輸出成果為校準(zhǔn)與測量能力(CMC)。工作場所總面積2000平方米,其中檢測室面積600平方米。各種檢測設(shè)備200臺套,原值600萬元。
在無損檢測的基礎(chǔ)理論研究和儀器設(shè)備開發(fā)方面,中國與世界先進(jìn)國家之間仍有較大的差距,特別是在紅外、聲發(fā)射等高新技術(shù)檢測設(shè)備方面更是如此。
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性質(zhì)不同
儀器校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,屬于組織自愿的溯源行為。計(jì)量檢定屬于強(qiáng)制性的行為,屬法制計(jì)量管理的范疇。
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山東成通檢測技術(shù)有限公司,實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018) 、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊》。該《質(zhì)量手冊》是實(shí)驗(yàn)室管理體系的闡述和長期遵循的文件。
由于世界各國現(xiàn)代化步伐加快,對檢測技術(shù)的要求越來越高,尤其是大規(guī)模集成電路技術(shù),微型計(jì)算機(jī)技術(shù),機(jī)電一體化技術(shù),納米技術(shù)和新材料技術(shù)的飛速進(jìn)步,大大促進(jìn)了現(xiàn)測技術(shù)的發(fā)展。
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山東成通檢測技術(shù)有限公司的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018) 、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊》。新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)由歐盟28個(gè)成員國于2017年3月7日一致表決同意,旨在確保所有(MD)和體外診斷器械(IVD)產(chǎn)品和程序的安全性。該《質(zhì)量手冊》是實(shí)驗(yàn)室管理體系的闡述和長期遵循的文件,本實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則,使實(shí)驗(yàn)室的管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,并不斷改進(jìn),以保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
智能化的現(xiàn)代醫(yī)療器械檢測系統(tǒng)一般都具有系統(tǒng)故障自測,自診斷,自調(diào)零,自校準(zhǔn),量程,自動測試和自動分選的功能。國內(nèi)醫(yī)設(shè)備第三方檢測處于啟蒙階段,正在積極探索第三方檢測發(fā)展道路。
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