GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見(jiàn)的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

P2實(shí)驗(yàn)室裝修有幾條注意事項(xiàng)，分別是技術(shù)指標(biāo)的確定、建筑結(jié)構(gòu)與裝修要求、空調(diào)通風(fēng)和凈化、應(yīng)配備的工藝設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)置，下面跟著博泰小編的腳步來(lái)一起看看吧。

技術(shù)指標(biāo)的確認(rèn)：技術(shù)指標(biāo)有必要契合《生物安全試驗(yàn)室修建技術(shù)規(guī)范》，具體來(lái)說(shuō)為潔凈度無(wú)要求;與室外方向相鄰相通房間的壓差無(wú)要求;換氣次數(shù)為可開(kāi)窗通風(fēng);溫度為18-27℃;相對(duì)濕度為30-70%;噪聲≤60dB(A);照度為300lx。進(jìn)行P2試驗(yàn)室裝飾，有必要滿足這些指標(biāo)。

  2.修建結(jié)構(gòu)與裝飾要：P2試驗(yàn)室的房門應(yīng)具有自動(dòng)封閉功用，如果試驗(yàn)室面積較大，且預(yù)算充足，可以建立緩沖區(qū)域。為了保證室內(nèi)的溫濕度指標(biāo)，有必要建立機(jī)械通風(fēng)體系。此外，還要有防備昆蟲、鼠等昆蟲與動(dòng)物進(jìn)入和外逃的辦法。

　　3.空調(diào)通風(fēng)和凈化：P2試驗(yàn)室應(yīng)建立帶有循環(huán)風(fēng)的空調(diào)體系，若試驗(yàn)對(duì)象或試驗(yàn)項(xiàng)目涉及到動(dòng)物、性資料、化學(xué)溶媒等，那么有必要建立全排風(fēng)體系。生物安全柜要與排風(fēng)體系連接，儀器的方位也要利于空氣流通。

　　4.應(yīng)配備的工藝設(shè)備：首先是生物安全柜，主要分為Ⅰ級(jí)(適用于產(chǎn)生微生物氣溶膠或呈現(xiàn)濺起的操作)、Ⅱ級(jí)(適用于處理理性資料)、Ⅱ-B級(jí)(適用于處理化學(xué)致癌劑與性物質(zhì)及揮發(fā)性溶媒)。其次是高溫高壓滅菌消毒柜、洗眼器、應(yīng)急噴淋裝置、超凈作業(yè)臺(tái)等。

　　5.試驗(yàn)室電氣設(shè)置：首先是專用配電箱，且電源要建立漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。其次是接電體系，注意接地電阻不能大于1Ω。終還要有顯示作業(yè)狀況的燈火信號(hào)顯示牌與緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。

根據(jù)P4實(shí)驗(yàn)室的損害程度，P4實(shí)驗(yàn)室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

　　1、有必要在P4實(shí)驗(yàn)室中嚴(yán)厲設(shè)置安全維護(hù)防備辦法。

　　在P4實(shí)驗(yàn)室有必要強(qiáng)制運(yùn)用具有獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)服，生物試驗(yàn)室的四個(gè)入口和出口將裝備多個(gè)淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實(shí)驗(yàn)室空氣和水的供應(yīng)按要求嚴(yán)厲消毒處理。

　　P4實(shí)驗(yàn)室的一切空氣和水供應(yīng)均受生物安全4級(jí)(P4)試驗(yàn)室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)當(dāng)置疑病原體或或許具有抗防護(hù)試驗(yàn)室特性時(shí)， 有必要在BSL-4試驗(yàn)室中對(duì)其進(jìn)行處理，直到確認(rèn) 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗(yàn)室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級(jí)別的試驗(yàn)室。

　　3、 P4實(shí)驗(yàn)室作業(yè)人員的素質(zhì)訓(xùn)練有必要達(dá)到專業(yè)專家的水平，并歸口到科學(xué)家的監(jiān)管輔導(dǎo)。