FDA 植物藥技術(shù)新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學規(guī)律的基礎(chǔ)上，尊重傳統(tǒng)藥實踐經(jīng)驗，結(jié)合植物藥自身特點和既有審評經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機制，在確保安全有效質(zhì)量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進程，同時，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風險管理。在以現(xiàn)代醫(yī)學為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構(gòu)，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點，批準傳統(tǒng)植物藥以藥品身份上市并進入醫(yī)保支付體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當前我國中藥新藥的申報方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。

對于中藥新藥的申報方來說，研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點，研究的重點需要突出產(chǎn)品臨床價值和治的療優(yōu)勢，終以精準的數(shù)據(jù)、嚴密的邏輯，形成藥品上市許可的證據(jù)鏈。

對于中藥有關(guān)監(jiān)管方面來說，更應以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代藥品監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實踐的同時，循序漸進，勇于探索和嘗試，構(gòu)建科學的中藥管理評價技術(shù)標準和體系，推動中藥技術(shù)標準的建立和產(chǎn)品上市準入制度的變革。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報道，該專利于2016年研制成功?；谠搶＠膶＠a(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。

專利技術(shù)主題一般指：相同技術(shù)屬性的一個以上的技術(shù)方案集合。相同技術(shù)屬性可指某一相同特定技術(shù)領(lǐng)域，也可以指某一相同特定技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)相同特定技術(shù)范圍。這里所說的每一個技術(shù)主題可包含一項以上技術(shù)方案。在企業(yè)科技創(chuàng)新之前，要對所要研發(fā)的課題進行技術(shù)主題檢索，將所涉及技術(shù)主題的相關(guān)技術(shù)文獻以及專利數(shù)據(jù)全部檢索出來。具體檢索過程為：分析檢索方案→提取檢索要素→找出檢索要素表達→選擇檢索系統(tǒng)→組織檢索提問式→檢索結(jié)果優(yōu)化→技術(shù)方案評價。

法律狀態(tài)是指在某一特定時間點，某項專利申請或者授權(quán)專利在某一國家的權(quán)利類型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài)，這些狀態(tài)將直接影響專利權(quán)的存在于否，以及專利權(quán)范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權(quán)屬和保護范圍四個方面。

其中地域性主要指：某項專利技術(shù)主要在哪些國家申請了專利，在哪些國家，沒有申請專利，以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指：某項技術(shù)在該國家保護期限如何，是否已經(jīng)進入保護期，剩余保護時間還有多久。而專利權(quán)利的權(quán)屬問題主要指：某項技術(shù)的專利權(quán)利是否發(fā)生過轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在的專利權(quán)人到底都有誰，到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指：專利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序，專利保護范圍是否有所變化。

專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態(tài)進行的檢索，其目的是了解專利申請授權(quán)與否，授權(quán)后的專利是否有效，專利權(quán)人是否變更，以及與專利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括：專利權(quán)利有效性，專利權(quán)有效期屆滿，專利申請尚未授權(quán)，專利申請撤回或者視為撤回，專利申請被駁回，專利權(quán)終止，專利權(quán)無效或者部分無效，以及專利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中，專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前，獲得專利權(quán)，并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利，該專利不僅要處于法定保護期限內(nèi)，專利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。