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發(fā)布時間:2020-12-01 08:33  
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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標(biāo)準、標(biāo)準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機構(gòu)的管理體系;
(2)實驗室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機構(gòu)的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質(zhì)認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責(zé)任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應(yīng)當(dāng)切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權(quán)益。
根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:
4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實驗室應(yīng)將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒炇遗c客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。
4.2.2 實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除法律禁止。
4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時,應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應(yīng)為信息提供方(來源)保密,且不應(yīng)告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人,應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。
實驗室應(yīng)結(jié)合實際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任,對于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實施相關(guān)的措施或文件。
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報告/證書是實驗室產(chǎn)品的載體,實驗室應(yīng)當(dāng)準確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準或抽樣)報告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標(biāo)題(例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、
相關(guān)的臨時或移動設(shè)施;
d) 將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯yi性標(biāo)識,以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識以及必要時物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準物品的接收日期,以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;
j) 報告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準人的識別;
p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時,清晰標(biāo)識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實驗室不負責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標(biāo)準方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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