化妝品廠潔凈廠房承接環(huán)境控制指導書B

四．具體內(nèi)容

（2 ）人員進入化妝品廠潔凈廠房承接必須嚴格遵守進出程序，將外界環(huán)境對潔凈車間造成的污染降到低。

a) 在一樓非凈化區(qū)脫下私人便鞋，更換拖鞋、戴好工作帽后從一樓進入二樓的潔凈車間非控 制區(qū)，如潔凈車間外圍走廊、機房、辦公室、廁所等，避免外界污染源進入化妝品廠潔凈廠房承接。

b) 進入化妝品廠潔凈廠房承接的更衣室，再一次更換潔凈車間控制區(qū)潔凈鞋，非控制區(qū)拖鞋和凈化區(qū)潔凈鞋要嚴格區(qū)分，防止凈化區(qū)受到非控制區(qū)的污染。

c)用消毒液洗凈雙手，用烘干機烘干雙手。

d) 脫下私人外套，放入衣柜，更換潔凈車間潔凈工作服，衣柜與潔凈工作服柜要隔離。

e) 用75% 的酒精噴灑雙手，然后將雙手搓揉5 次以上，透徹消毒雙手。

f) 進入風淋室，用高速潔凈空氣吹走身上的塵埃和細菌，然后進入潔凈車間。

g) 退出潔凈車間進入更衣室，先脫下潔凈工作服放入潔凈工作服柜內(nèi)，潔凈工作服不能觸及地面，放在鞋柜內(nèi)，再脫潔凈車間潔凈鞋。

怎樣保持潔凈車間的潔凈度？

      潔凈度是指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度，是劃分潔凈車間等級的重要因素。那么，我們應該怎樣保持潔凈車間的潔凈度呢?

1、經(jīng)?；蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q潔凈車間的空氣過濾器，并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的電阻是初始電阻的兩倍或在極限值，則應清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大，則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進行測量。

　　2、確保潔凈車間內(nèi)空氣分配的合理性。當氣流組織被破壞時，不僅會影響房間的溫度分布，而且由于渦流過多，拐角處的臟氣流和地面會擴散到房間的工作區(qū)域。因此，在空調(diào)房間內(nèi)布置工作臺和設(shè)備時應考慮到氣流組織的合理性。

　　3、潔凈沉浸有必要保證有三級過濾：粗效，良效和優(yōu)效。要加強清潔空調(diào)的管理，工作人員必須遵守系統(tǒng)和操作程序，以確保房間衛(wèi)生符合清理要求。

　　4、在空調(diào)房間內(nèi)保持正壓值。如果房間為負值或具有比相鄰房間低的正值，則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進入。清潔空調(diào)系統(tǒng)，尤其是當清潔水平高于其他房間的正壓時。在非清潔區(qū)域中，藥品設(shè)計的清潔度高于10Pa，不同清潔度之間的清潔度高于10 Pa。

　　5、保持潔凈車間里空調(diào)設(shè)備和空調(diào)室清潔。

GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求

GMP潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料：

GMP潔凈車間樓地面：

1、潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。

3 、樓地面面層材料：無彈性面材料——水磨石；涂料面材——薄膜型：丙酸、環(huán)氧、聚氨酯等；自流平：環(huán)氧自流平；彈性飾面材——PVC塊材或面材（PVC塑料地面）。

凈化工程潔凈車間和普通車間有哪些區(qū)別？

凈化工程潔凈車間，亦稱無塵車間、無塵室或潔凈室。潔凈車間的主要功能為室內(nèi)粘染控制。沒有潔凈室，粘染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈車間要有密封良好的空間，空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪音和其他參數(shù)可根據(jù)需要進行控制。那么凈化工程潔凈車間和普通車間有哪些不同呢？

一、普通車間對生產(chǎn)車間板才沒有實際要求，可立即應用土建工程墻。但凈化工程潔凈車間一般選用彩鋼瓦構(gòu)造。

二、普通車間對潔凈度等級不是可控性的，但凈化工程潔凈車間能確保并保持潔凈度等級。凈化工程潔凈車間在空氣凈化全過程中，除開選用初、中效過濾器外，還會繼續(xù)開展有效過濾，將空氣中活的微生物菌類開展殺菌，確保生產(chǎn)車間內(nèi)氣體潔凈度等級?？諝膺^濾工程項目中送排風量要比普通車間大許多，一般狀況下，普通車間8-10次/H通氣，單邊流凈化工程潔凈車間400-600次/H通氣。凈化工程潔凈車間內(nèi)時刻維持在正壓力情況，避免外部空氣污染物進到潔凈區(qū)，而普通車間并不注重這一點。