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天津注冊化妝品批準文號給您好的建議 雅麓福值得信賴

發(fā)布時間:2020-07-23 20:04  

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進口非特殊用途化妝品備案審查后監(jiān)督檢查

省藥品監(jiān)督管理局在產品備案后3個月內,組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查,重點檢查產品配方、生產工藝、檢驗項目、安全性風險評估、產品標識等是否符合安全性相關要求,必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

根據檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求境內責任人在30日內一次性補充提交相關資料;若發(fā)現(xiàn)依據現(xiàn)有資料無法判斷產品安全性的,應當告知境內責任人補充提交相關資料,在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產品;化妝品必須具有標識,并且化妝品的標識應與化妝品的包裝物(容器)一起到達消費者手中。如發(fā)現(xiàn)存在違i法情形或產品質量安全問題的,應依法查處,并對相關產品進行責令下架、召回處理。備案后檢查完成后,檢查結果將通過國家藥品監(jiān)管局網站向社會公示。



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為什么要做化妝品備案?  

備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。

特殊用途化妝品作為強調獨特i效果的產品,所含的物質可以對人體產生影響,如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關產品上市前需要獲得行政許可批件,并在網上備案。

進口化妝品因為企業(yè)和生產廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。  

此前,非特殊用途化妝品需要在產品投放市場兩個月內在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

2013年政府發(fā)布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品藥品監(jiān)管部門確認,由國家食品藥品監(jiān)管總局政務網統(tǒng)一公布。問:在使用信息系統(tǒng)注冊申報時,申請人遺失賬號或密碼造成不能登錄,應如何找回遺失賬號或密碼。

也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。  



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我國化妝品注冊備案管理穩(wěn)中有進

在2017年,我國對化妝品上市前管理的一個大動作,就是在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口,且境內責任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首i次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調整為備案管理。(四)配方組分(含復配原料中的各組分)的中文名稱應按國際化妝品原料標準中文名稱目錄使用標準中文名稱。

國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)》,進一步明確浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理具體要求。

國家食藥監(jiān)總局藥化注冊司化妝品處負責人表示,這是總局深入貫徹國i務院印發(fā)的《關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》的體現(xiàn),也體現(xiàn)出我國化妝品注冊備案管理簡政放權的總體思路。