3Q認證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗證器

確保符合ISO / IEC標準

Axicon的驗證器設計堅固，重量輕，便于攜帶，沒有移動部件，因此可以提供始終如一的準確結果。2適用對象在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務書中或相關國家行業(yè)標準中規(guī)定了可靠性指標要求的產品（包括成套設備和關鍵部件）均應開展可靠性指標驗證。常規(guī)用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準，但它們仍應每年由Axicon提供服務，以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。

對于用戶來說，將驗證者返回到Axicon的年度VCAS（驗證者一致性和校準服務）有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高，或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時間內也沒有驗證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件，以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設備的用戶的要求。IQ確認的目的：通過現(xiàn)場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列試驗數據，證明藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。許多公司，特別是制藥和醫(yī)1療設備領域的公司，將熟悉安裝資格（IQ），操作資格（OQ）和績效資格（PQ）測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說，設備運行正常，然后按預期正常工作。

3Q認證費用多少？3Q驗證如何收費？

針對藥廠3Q認證，大體可以分為制藥設備3Q認證（3Q驗證）、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別；旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時，會根據儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價，不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等，具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。由此可見，可靠性是我國工業(yè)產業(yè)特別是高1端工業(yè)產業(yè)轉型升級的一個重要抓手。

IQ驗證

首先我們要了解IQ主要的內容包括：儀器的各種相關文件及其安裝環(huán)境的確認；唯有在確立儀器的身份，并且于限制的條件下，給予適當的安裝，儀器才能夠被操作使用，而這些確認的動作，都應由供應商與使用者共同來參與，后在儀器安裝完畢時，負責的供應商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試，經與原設計規(guī)格比對后吻合，并開具測試報告，以作為IQ的后一份文件，并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段，往后若儀器的位置沒有移動，則安裝完畢的本體部分，原則上不必再進行IQ的驗證。流程其實本身不是什么復雜的東西，關鍵在于每個過程的具體參數，這個也是過程驗證完成之后，生產關注的重點，特殊過程有沒有被監(jiān)控，監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。