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廣州恒溫恒濕實驗室設(shè)計方案

一站式恒溫恒濕實驗室：恒溫恒濕系統(tǒng)、建筑裝修系統(tǒng)、動力配電系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)及其他輔助配套設(shè)施等五大部分組成。

建設(shè)一個符合檢驗要求的恒溫恒濕檢測環(huán)境，就要求有一個的恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)作為保證。以確保恒溫恒濕實驗室能夠穩(wěn)定、可靠的運行。保證檢測工作的正常、可靠性。

根據(jù)系統(tǒng)的需求和特點，將實驗室區(qū)域分隔為空調(diào)間、緩沖間、恒溫恒濕檢測區(qū)域，此外還包括實驗室保溫維護(hù)結(jié)構(gòu)，裝修所需要的鋪架空地板、安裝微孔回風(fēng)吊頂?shù)裙ぷ鳎_保實驗室具有保溫、氣密性好、不起塵、消防等標(biāo)準(zhǔn)，實驗室配電必須滿足實驗室設(shè)備用電并且考慮以后設(shè)備的增加，滿足實驗室檢測儀器用電要求。同時在接地防雷系統(tǒng)方面要求滿足國家相關(guān)規(guī)定，保證實驗室精密檢測設(shè)備的用電安全。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。

由于實驗室為了保證內(nèi)部環(huán)境溫濕度的穩(wěn)定，要求房間保持密閉并保持正壓，為了保證實驗室人員的身體健康，必須考慮設(shè)計實驗室新風(fēng)系統(tǒng)。

根據(jù)實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應(yīng)的其它輔助設(shè)備，如:門禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

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實驗室安全防護(hù)設(shè)計

一、總則

1、實驗室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施(一級防護(hù))，實驗室的

特殊設(shè)計和建設(shè)要求(二級防護(hù))，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。

2、應(yīng)將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的

內(nèi)容編入各實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。

3、生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個生物安全防護(hù)級別

二、安全設(shè)備和個體防護(hù)

安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其直接接觸的一級屏障

1、生物安全柜是的安全設(shè)備，形成的防護(hù)屏障。實驗室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、

Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作除實際上不

可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。

2、必要時實驗室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其他

不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。

3、實驗室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或本標(biāo)準(zhǔn)第二條第 2 小條中所指的其他安全設(shè)備

中使用，否則必須使用安全密封的離心杯。

4、必須給實驗室工作人員配備必要的個體防護(hù)用品。

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一次性口罩生產(chǎn)工藝及凈化車間建設(shè)

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)不斷呼吁下，人民對口罩認(rèn)知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。◆建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬只，比日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達(dá)到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。百級凈化無塵車間，潔凈車間裝修PCR實驗室設(shè)計裝修方案一、PCR實驗室區(qū)域劃分1、功能劃分試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進(jìn)行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。

根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護(hù)。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產(chǎn)，必須進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《注冊管理辦法》進(jìn)行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，送注冊檢驗、準(zhǔn)備注冊資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進(jìn)行臨床評價，提交申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。對比說明應(yīng)當(dāng)包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標(biāo)、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

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