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發(fā)布時間:2021-07-28 14:01  
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點:
結(jié)構(gòu)牢靠實用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計,舒適使用體驗
階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少
藥品高溫試驗箱用于檢測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較佳選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。藥品高溫試驗箱用于藥企、環(huán)境保護、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等科研院所,是水體分析的BOD測定,細菌、霉菌、微生物培養(yǎng)以及其他用途的專用高溫恒溫設(shè)備。
藥品高溫試驗箱的特點:
1、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、獨特風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。采用進品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨立可提。
3、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
4.個性化程序設(shè)計,多可編12步程序,可控制溫度,濕度,光照強度,各步工作時間,溫度變化曲線,風扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)。(LED 顯示)交替蒸發(fā)技術(shù),不影響箱體內(nèi)溫濕度??膳渲每梢姽庠春妥贤夤庠?。
5.腔體為全不銹鋼腔體。無須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗。輕巧便易之前方加水補給方式,可自動水回收及凈水過濾裝置。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱含溫度、濕度、光照、紫外為一體的設(shè)備,有標準規(guī)格,也可以定制,主要是考察藥品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;適合生物制藥、實驗室?! ∷幤饭庹辗€(wěn)定性試驗箱特點: ●采用進口壓縮機,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。適用范圍:本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱的確認。 ●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。 ●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外?! 癃毩?shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來,便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。